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百济神州(06160.HK)百悦泽®获批用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者
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日期:2021年6月21日 上午7:51

【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布,于2021年6月18日(美国东部时间)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予百悦泽®(泽布替尼)附条件批准,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。NMPA药品审评中心(CDE)于2020年10月将这项新适应症上市许可申请纳入优先审评。


 

港交所原文

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