基石药业-B(02616.HK)普吉华®在RET突变甲状腺髓样癌中国患者注册研究达预期

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【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，疗转染重排(RET)抑制剂普吉华®在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究结果。研究数据显示，普吉华®(普拉替尼胶囊)在晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)中国患者中，显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，与先前报导的ARROW全球人群中一致，整体安全性与全球人群相似。这是继今年3月在中国获批用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者后，普吉华®在甲状腺癌领域取得的又一重磅进展。普吉华是一种强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(NASDAQ:BPMC)开发。

主要疗效数据显示：普吉华®在晚期或转移性RET突变MTC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性。今年3月，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准普吉华®作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

继针对肺癌领域适应证获批后，这是普吉华®在甲状腺癌领域取得的重大进展。此前，普吉华®针对晚期或转移性RET突变MTC和晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的扩展适应症申请已滚动递交获NMPA受理并被纳入优先审评。

普吉华®是一种强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴BlueprintMedicines开发。基石药业与BlueprintMedicines达成了独家合作和授权合约，获得普吉华®在大中华地区，包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾地区的独家开发和商业化权利。ARROW研究是一项旨在评估普吉华®在RET融合阳性NSCLC、RET突变型MTC和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球I/II期临床研究。

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