基石药业－Ｂ(02616.HK)新药临床试验申请获中国NMPA受理管线2.0战略进一步深化与拓展

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【财华社讯】基石药业－Ｂ(02616.HK)公布，靶向PD-L1、4-1BB、和人血清蛋白(HSA)的多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。这标誌着基石药业管线2.0战略进一步深化和拓展。基石药业前瞻性地打造了创新管线2.0战略，聚焦于新兴疗法中的全球同类首创、同类最优产品，并拥有更多的全球权益。

CS2006/NM21-1480是一种针对PD-L1、4-1BB和HSA的单价三特异性抗体片断分子，其独特的分子设计和创新的作用机制赋予其多种有利的特性，可以降低毒性并提高疗效。作为一种潜在的同类最佳药物，CS2006/NM21-1480是一种新的肿瘤免疫疗法，可能与多种疗法联合使用。

CS2006/NM21-1480是一种单价三特异性抗体片断分子(scMATCH3™)，可同时结合PD-L1、4-1BB和HSA三个靶点。根据设计，CS2006/NM21-1480仅在与肿瘤细胞表面上的PD-L1结合的情况下才会与4-1BB相结合，啟动抗癌T细胞，从而可能避免出现传统4-1BB激动剂单抗和双抗在临床试验中观察到的肝毒性。

相比其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体，CS2006/NM21-1480的独特单价结构和对PD-L1的超高亲和力，有望实现更佳安全性和更好的疗效。此外，通过CS2006/NM21-1480结合HSA可延长其半衰期，从而降低给药频率。CS2006/NM21-1480还有望对有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药。因此，CS2006/NM21-1480极有可能成为下一代肿瘤免疫治疗的领先药物和肿瘤联合治疗的新骨架分子。

CS2006/NM21-1480是基石药业合作伙伴NumabTherapeutics(Numab)基于其独有的λcap™技术和MATCH™平臺设计研发，基石药业与Numab双方就该候选药物的开发和商业化签署一项独家区域性授权合作协议。根据协议，基石药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金直至完成初步Ib期临床试验，同时基石药业将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾)、韩国和新加坡拥有独家开发和商业化的权利。Numab则保留该候选药物在全球其余地区的所有权利。在上述提供资助阶段完成后，双方不再有进一步的财务付款义务。

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