抗肿瘤药物遭遇政策黑天鹅 医药股地震上演“过山车”行情

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新冠肺炎病毒爆发以来，医药等消费品制造业利润增长明显加快。据中国统计局公布的数据显示，受新冠疫苗等防疫抗疫物资需求旺盛带动，我国医药制造业利润保持快速增长，5月份利润同比增长85.7%，两年平均增长50.9%，分别较4月份加快23.6和12.5个百分点。

进入7月，多家上市药企陆续发布了2021年半年报业绩预告。其中，热景生物微代表的公告称，预计公司2021年半年度实现归母净利润13.8亿元到16亿元，与上年同期相比将增加13.78亿元到15.98亿元，同比增加70546.05%到81808.47%。不过，上半年等多重因素共振下一路高歌业绩表业也亮眼的医药医疗股最近几日却趴下了，CRO、医疗器械、仿制药、中药、生物疫苗、医药商业等医药相关板块无一幸免。对此，多家机构火速解盘认为，近两日医药板块大幅下跌原因主要在于上周末国家药监局药品审评中心就《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》向社会各界公开征求意见，受市场短期情绪影响而引发了医药板块估值的集体回调。

医药监管新政将戳破创新药研发泡沫

上周末监管的一纸文件，使年内持续走牛的医药研发及生产外包企业板块大受冲击，令行业大调整。7月2日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了一个新政——《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知指出，在药物进行临床对照试验时：一是应尽量为受试者提供临床实践中最佳治疗方式/药物，而不应为提高临床试验成功率和试验效率，选择安全有效性不确定，或已被更优的药物所替代的治疗手段；二是新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。

有市场分析人士称该意见稿可能是针对目前出现严重研发内卷的“me too”肿瘤药物问题，对进行me-too、me better类药物研发的企业提出了更高的要求，而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况。去除创新药研发的部分泡沫，这对服务于国内中小药企研发的CXO必然会迎来很大的冲击。

众所周知，过去由于创新药研发的大爆发，各大企业最近两年业绩增速也非常之快，估值也水涨船高，CXO概念股股价一直涨个不停，创造了诸多投资神话。2019年以来，CRO指数累计大涨逾4倍，康龙化成涨了20倍，药明生物7.5倍有余，昭衍、美迪西、泰格6倍有余，凯莱英、药明康德等亦涨了4倍有余。如今新政来袭，对于主要服务于国内医药公司的中小CXO，是戴维斯双杀——杀估值杀逻辑，而平台型CXO(海外占比高)则是杀估值。

不过，《指导原则》进一步鼓励创新，审批条件逐渐“硬核”有利于行业的创新升级，从长期来看，创新药企业的需求是向best in class以及first in class类药物的研发靠拢，同时企业将调整原有研发管线，剔除掉冗余或药物前景不被看好的项目，进行资源整合，更需要加大研发投入。对于头部CXO企业来说可以凭借其研发资源以及规模成本效应优势满足药企的未来增加的创新需求，CXO企业订单质量的提升要胜过数量增加的收益。

医药股走势上演“过山车”行情

抗肿瘤药物面临监管“窗口期”，尽管只是征求意见稿，但资本市场反应强烈。受消息影响，“雪厚坡长”医药股昨日全线重挫，市场医药股一片哀鸿遍野，多只市值超千亿元的医药股大幅下挫。Wind数据显示，7月6日CRO指数收跌7.07%、医疗服务指数跌6.14%、医疗器械指数跌4.5%、创新药指数跌超3%，相关行业龙头个股均迎来显著回调。其中，受挫最严重的是CXO概念股，泰格医药、美迪西均暴跌超10%，3日分别跌了21%、27%，药明康德、康龙化成平台型的CXO也都无一幸免，在港股的药明生物也一度重挫15%。与此同时，CXO集体大跌带崩了整个大医药板块，爱博跌16%，通策跌停，爱尔跌8%，金域、爱美客、华熙生物、贝泰妮、复星、迈瑞等明星龙头亦集体大跌。

不过，仿佛坐“过山车”一样，昨日大跌的医药、医疗板块今日止跌反弹。截止7月7日午间，康众医疗(688607.CN)、东富龙(300171.CN)、昊海生科(688366.CN)涨超11%，九州药业(603456.CN)涨停，爱博医疗(688050.CN)、迈瑞医疗(300760.CN)等涨逾7%，药明康德(603259.CN)、沃森生物(300142.CN)、康龙化成(300759.CN)等涨超6%，泰格医药(300347.CN)、博腾股份(300363.CN)、信邦制药(002390.CN)、美迪西(688202.CN)等股均反弹涨超5%以上。

上投摩根认为，医药板块昨日的大调整更多是情绪性的宣泄，行业本身并没有系统性基本面利空。目前CXO板块头部公司的估值并不便宜，政策文件所引发的负面情绪经过一个交易日的发酵后对整个医药、医美板块造成了连带效应。在基本面未出现消极变化的情况下，急跌令医药板块优质资产的估值迎来收敛。伴随情绪的充分宣泄，理论上创新药板块中“时间换空间”的优势品种将在后市迎来更好的买点(更低的价格)，因此短期并不悲观。另外，从业绩看，政策并不会影响整个赛道的行业增速，各企业在手订单充裕，订单交付周期普遍长于一年，行业未来三年预计仍能维持较高速增长，短期市场扰动不会影响中长期维度CXO赛道的行业发展。