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欧康维视生物(01477.HK):眼内缓释药物OT-502在中国获批III期临床试验
原創

日期:2021年7月9日 上午8:43

【财华社讯】欧康维视生物(01477.HK)公布,集团在中国申请启动集团的主要候选药物之一OT-502(DEXYCU®)的III期临床试验近期获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

DEXYCU®于2018年2月9日在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗术后炎症适应症的眼内缓释药物。炎症是白内障手术后常见的症状,如果不及时治疗可能会导致严重的併发症。迄今为止,临床上常规使用激素和抗生素滴眼液二至四周来治疗术后炎症,但白内障患者多为老年人,用药依从性较差。利用药物递送平台Verisome®,OT-502 (DEXYCU®)可将地塞米松递送至前房,直接抑制前房内炎症介质的合成和释放,较好地抑制了术后前房炎症反应,避免了局部激素滴眼液的频繁使用,有效解决了患者白内障术后用药依从性不佳的问题,为白内障术后炎症管理提供了更好的治疗选择。

港交所原文

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