【财华社讯】三生製药(01530.HK)公布,“盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码:TRK-820)治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒症的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究”达到预设的临床研究终点。
结果表明,本研究5μg组与2.5μg组主要疗效指标均桥接成功,与日本III期试验结果一致性结论成立。三生製药预计于2021年第4季度向国家药品监督管理局递交新药上市申请。
2017年12月,东丽授予三生製药在中华人民共和国(不包括香港、澳门及中国台湾)开发及商业化TRK-820口腔崩解片製剂配方(日本商标名“Remitch®”)的独家权利。
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