【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)自愿公布,SN1011已于2021年7月23日在中国完成I期剂量爬坡研究的最后一例受试者最后一次访视。该研究中,共入组71例健康受试者,SN1011剂量爬至800mg。受试者均未报告严重不良事件。该产品显示良好的安全性和耐受性。预期临床研究报告将于今年第三季度末发布。
本次I期临床试验旨在评估SN1011治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学及II期临床推荐剂量。
继SN1011治疗寻常型天疱疮及系统性红斑狼疮适应症的新药研究申请获批后,公司于中国现正啟动针对寻常型天疱疮的II期临床研究。公司亦计划于短期內啟动针对系统性红斑狼疮的II期临床研
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