【财华社讯】绿叶製药(02186.HK)公布,团已就其中枢神经领域新药LY03015向美国食品药品监督管理局提交临床试验(IND)申请。LY03015为集团自主研发的治疗迟发性运动障碍(TD)和亨廷顿舞蹈病(HD)的创新小分子化合物产品。
囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂是治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病临床疗效和安全性得到确证的唯一药物类型,目前已上市的VMAT2抑制剂存在不同程度的临床痛点。
LY03015是新一代VMAT2抑制剂,可通过抑制突触前神经元多巴胺(DA)的释放,避免DA对超敏D2受体刺激的同时也不阻滯突触后膜的D2受体,从而减轻迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病的症状。其临床前研究结果表明,与市售产品相比,LY03015的活性更高,药代动力学性质更好,且具有较长的半衰期,预期可降低临床用药剂量,进而降低心脏安全性风险和其他不良反应的发生。
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