请输入关键字:

热门搜寻:

荣昌生物(09995.HK):抗体偶联药物RC118已在澳洲获得I期临床试验伦理许可
原創

日期:2021年8月2日 上午9:11

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,该公司收到了澳洲人类研究伦理委员会就抗体偶联药物(ADC) RC118 I期临床试验签发的伦理许可。该公司将在澳洲开展针对Claudin18.2表达阳性患者的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤的I期临床试验。RC118是该公司第四款进入临床开发阶段的ADC药物。

近来全球ADC药物市场硕果累累,许多ADC产品对多种实体瘤适应症显示出巨大潜力。该公司在该领域不断完善、优化自身的ADC产品线。这是继RC48(维迪西妥单抗)、RC88、RC108之后公司开发的另一个重要的ADC产品。

RC118是该公司第四款进入临床研究的抗体偶联药物(ADC)。它由重组的人源化抗Claudin18.2单克隆抗体和小分子微管抑制剂单甲基澳瑞他汀E(Monomethyl Auristatin E, MMAE)(一种半最大抑制浓度(IC50)在亚纳摩尔等级范围内的有效微管蛋白结合剂,作为毒素载荷),通过可被组织蛋白酶可剪切的连接子(Linker)彼此偶联而成,并具有优化的药物-抗体比率。I期临床研究将围绕Claudin18.2表达阳性患者的各类实体瘤展开。

公司亦于2021年7月向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了该产品的IND申请,目前正在等待正式批准,然后公司将在中国启动I期临床试验。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

8月2日
易大宗(01733.HK)更换执行董事及首席财务官
8月2日
亿都(国际控股)(00259.HK)回购10万股 涉资31.47万元
8月2日
中国生物制药(01177.HK)回购760万股 涉资4983.4万元
8月2日
世茂集团(00813.HK)回购150万股 涉资2278.29万元
8月2日
新世界发展(00017.HK)回购200万股 涉资7369.1万元
8月2日
美亨实业(01897.HK)回购12.2万股 涉资10.11万元
8月2日
鲜驰达控股(01175.HK)进一步延迟刊发2021年年度业绩 续停牌
8月2日
敏华控股(01999.HK)回购176.96万股 涉资2707.86万元
8月2日
IMAX CHINA(01970.HK)回购15万股 涉资160.59万元
8月2日
DYNAM JAPAN(06889.HK)回购40万股 涉资289.66万元

视频

快讯

17:40
沪深交易所公布2025年部分节假日休市安排
17:34
越秀地产(00123.HK)获授5亿港元定期贷款融资
17:24
中国碳中和(01372.HK)子公司双碳数位化管控平台全球首发上线
17:16
绝味食品:终止H股上市事项
17:11
康诺亚-B(02162.HK)司普奇拜单抗治疗慢性鼻竇炎伴鼻息肉的新适应症上市申请获批
17:04
中国人民银行召开2025年金融机构金融统计制度会议
16:58
香港金管局:第三季度香港银行体系维持稳健 资本流动性充裕
16:48
本钢板材:拟1.97亿元收购北方恒达物流100%股权
16:47
2023年香港创新活动统计报告:香港研发总开支持续上升
16:35
北大医药:获得《药品补充申请批准通知书》