請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

榮昌生物(09995.HK)已完成泰它西普在中國治療IgA腎病的II期臨床研究並取得初步結果
原創

日期:2021年8月11日 上午8:41

【財華社訊】榮昌生物(09995.HK)公佈,該公司已完成了泰它西普(RC18,商品名:泰愛®)在中國治療IgA腎病(IgAN)患者的II期臨床研究,並獲得了初步數據結果。 II期臨床研究共招募44名患者。初步分析顯示,泰它西普治療組患者的尿蛋白水平與基線相比顯著降低,相比安慰劑組,其差異具有統計學意義。此外,其他幾個次要終點進一步表明治療組與安慰劑組之間的顯著差異。相關臨床數據將在有關國際會議或期刊上發表。該公司計劃將在中國和美國開展進一步研究。

IgA腎病(IgAN)是一種免疫復合物引起的腎小球腎炎,表現為血尿、蛋白尿及不同比例的進展型腎衰竭。IgA腎病是全球塬發性腎臟疾病的最常見塬因。根據弗若斯特沙利文的資料,全球IgA腎病患者人數由2015年的880萬人增加至2020年的 930萬人(包括中國220萬人)。預計全球IgA腎病患者總數將於2025年達到970萬人(包括中國230萬人),並於2030年達到1,020萬人(包括中國240萬人)。

泰它西普(RC18,商品名:泰愛®)是公司專有用於治療自身免疫性疾病的新型融合蛋白,由人跨膜激活劑及鈣調節劑和親環蛋白配體相互作用因子(TACI)受體的胞外域以及人免疫球蛋白G (IgG)的可結晶片段(Fc)域構成。泰它西普靶向兩類對 B淋巴細胞發育至關重要的細胞信號分子:B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導配體(APRIL),得以有效降低B細胞介導的自身免疫應答,自身免疫應答與多種自身免疫性疾病有關。

該產品已於2021年3月11日正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)在中國的附條件上市的批準,用於治療係統性紅斑狼瘡(SLE)。公司現正於治療自身免疫性疾病領域的其他多種適應症開展II期或III期臨床試驗,試圖解決該治療領域大量未滿足或未充分滿足的醫療需求。
 

港交所原文

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

8月11日
合富輝煌(00733.HK)終止配售1.3億新股協議
8月11日
長虹佳華(03991.HK)中期溢利增長24.28%至1.85億港元
8月11日
恒鼎實業(01393.HK)首七個月累計原煤產量升36% 精煤產量升46%
8月11日
欣融國際(01587.HK)中期股東應佔溢利約人民幣4307.7萬元
8月11日
中芯(00981.HK)股東GIC Private減持280萬股境內股
8月11日
綠地香港(00337.HK)首七個月合約銷售約為人民幣209.81億元
8月11日
信陽毛尖(00362.HK)擬組合資生產鋰電池原材料
8月11日
國華(00370.HK)落收購數據分析服務業務42%股權
8月11日
海天國際(01882.HK)中期盈利增54% 毛利率下降至32.3%
8月11日
遠大醫藥(00512.HK)中期多賺67% 大力投入產品研發和佈局

視頻

快訊

17:41
深圳四部門:到2026年底力爭在全市範圍内形成「雙萬」格局——萬億級「20+8」產業基金群
17:38
香港證監會:取得針對中國安芯控股有限公司前財務總監的取消資格令
17:30
香港2024年主要承建商完成的建造工程名義總值的總計按年升7.2%
17:20
香港2024年第四季大部分服務行業的業務收益較去年同期上升
17:19
香港2月份中小企業務收益現時動向指數下跌至42.1
17:13
【盈警】萬順集團控股(01746.HK)料年度股東應佔綜合淨虧損約700萬港元
16:51
【盈喜】建業新生活(09983.HK)料年度扭虧為盈 淨利潤2.15億至2.55億元
16:45
GUANZE MEDICAL(02427.HK)料年度股東應佔溢利不多於1750萬元
16:35
【盈警】雲南水務(06839.HK)料年度股東應佔虧損16.5億至18.5億元
16:32
天奧電子:公司原子磁強計暫未用於腦機接口領域