先瑞达：四大技术平台覆盖五大疾病领域，研发管线逐步兑现

原創

前言：

近日，港股IPO市场迎来一家重磅介入医疗器械企业——先瑞达医疗科技控股有限公司（下称“先瑞达”）的加入。

先瑞达是A股科创板“牛股”心脉医疗在外周DCB介入医疗器械领域的老大哥。

不仅如此，先瑞达还是国内为数不多可以提供多种领先的血管疾病治疗方案的介入医疗器械公司。

目前，先瑞达已通过港交所的聆讯，准备择日上市，将成为港股外周DCB板块的稀缺投资标的，同时有望借助全球创新性研发管线处于爆发期，开启大牛股行情。

依托四大技术平台，外周DCB龙头孕育而生

目前，先瑞达依托包括药物涂层技术、抽吸平台技术、高分子材料技术和射频消融技术四大核心技术平台，打造出一个具有世界领先技术的介入医疗器械平台。

在四大领先技术平台中，药物涂层技术是先瑞达成功甩开与竞争对手差距和建立护城河最重要的基石。

具体而言，先瑞达通过自主研发的药物涂层技术，率先使用结晶化可融于脂肪的药物载体硬脂酸镁作为赋形剂用于药物涂层球囊（DCB）产品。这不仅可大幅度促使更多的药物能够作用于靶病变而不会被血液流动冲洗掉，提升了药物涂层的稳定性，亦可让药物能够在病变组织维持更长时间，并可以缓慢、受控的方式释放于组织以确保长期有效地抑制再狭窄，最大限度提高药物组织的维持及吸收率。而这些是传统的球囊扩张治疗所无法实现的治疗效果。

与此同时，先瑞达将领先的药物涂层技术与高分子材料技术相融合，打造出两款可填补中国在外周血管药物涂层球囊领域的空白的DCB产品。

2016年，先瑞达推出了中国首款外周血管药物涂层球囊产品AcoArtOrchid®&DhaliaTM，比第二款同类产品领先约四年的时间。而第二款同类产品的厂家便是先于先瑞达登陆资本市场的心脉医疗。

以2020年产生的收入计，先瑞达的首款外周血管药涂球囊产品AcoArtOrchid®&DhaliaTM以86.9%的市场份额在中国药涂球囊市场中占据绝对主导地位。

另一个核心产品是AcoArt TulipTM& LitosTM，是一款适用于治疗膝下（BTK）外周血管病变的药涂球囊产品。2020年12月该产品通过快速审批程序获批，成为全球唯一一款获NMPA批准的BTK DCB产品。

据了解，目前市场上还没有其他在研BTK DCB产品在中国进行持续临床试验，预期至少五年内公司的AcoArt TulipTM& LitosTM将保持在中国BTK DCB市场的领先地位。

依托四大领先技术平台，打通五大疾病领域

先瑞达还依托药物涂层的绝对优势，与血栓抽吸技术平台、高分子材料技术平台以及射频消融技术平台的协同发展发挥淋漓尽致，不仅扩大核心DCB产品的适应症，还将领先的介入医疗器械治疗方案覆盖血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科五大庞大且未被满足的疾病市场。

目前，先瑞达研发管线具备全球创新性，多款产品将迎来爆发。据招股书显示，除了4款商业化产品（两款核心外周DCB产品及两款PAD球囊产品）外，在血管外科、心脏科、肾脏科、神经科及男科五大治疗领域还拥有24款处于不同临床阶段的在研产品。其中，有多款免临床试验的产品预计将于2021年及2022年完成注册申请，将先人一步抢占到有利的位置，为先瑞达带来新的业务增长点。

据据弗若斯特沙利文研报预测，中国DCB产品市场预期将于2024年进一步攀升至人民币60亿元， 2019年至2024年的复合年增长为41.5%，且于2030年进一步上升至人民币143亿元， 2024年至2030年的复合年增长为15.5%。

如此可见，先瑞达所处的DCB市场是一条康庄大道，拥有不低的行业增速。这意味着哪家企业先入局，便能快速抢占高地并掌握较高的话语权，为企业自身带来很强先发优势。

此外，由于介入医疗器械是一个高技术壁垒行业，尤其是在微创介入器械这个细分赛道，技术壁垒更是高不可攀，参与的企业的数量较为有限。在此形势之下，未来DCB行业将呈现马太效应，也就意味着拥有技术先进、研发能力强的先瑞达，将在这个领域创造无限可能。