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兆科眼科-B(06622.HK)环孢素A眼凝胶关键第III期临床试验达预设主要研究终点
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日期:2021年8月18日 上午5:30

【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿性公布,环孢素A眼凝胶(公司主要候选药物之一,用于治疗乾眼症)关键第III期临床试验显示该研究的下角膜萤光素染色法分数(ICSS)达到预设主要研究终点。

比较接受安慰剂治疗的患者,接受环孢素A眼凝胶(0.05%,q.d.)的患者在病情改善上具有显着统计学差异(P<0.0001)及临床意义。

于中国进行的比对环孢素A眼凝胶与安慰剂对中至严重程度乾眼症对象的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、效能及安全性研究(COSMO研究;clinicaltrials.gov登记编号:NCT04541888)旨在评估环孢素A眼凝胶对中重度乾眼症患者的疗效及安全性,涉及41个临床试验中心,自2020年12月起招募合共644名患者入组,招募工作于2021年4月中提早两个月完成。公司的目标仍为于2021年底前向国家药品监督管理局(药监局)提交新药申请。

港交所原文

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