前言:
2021年8月12日,药明康德发布了2021年上半年业绩。此份中期财报中,不变的是,药明康德业绩一如既往的亮眼,而且业绩增长可预见性很强;而变的是,药明康德雄厚的技术能力和产能正以倍增的速度提升,未来公司将构筑的竞争壁垒有高有多厚实,谁都无法想象的。这或许正是包括“医药女神”葛兰、招商医药候昊等明星基金经理重仓及长期看好药明康德的重要原因之一吧。
从当前中期财报披露的数据及管理层对于基本面的信心来看,药明康德这艘医药“航母”将继续破浪前行,带领合作伙伴及投资者们踏上星辰大海的征途。
2021年上半年,药明康德经营业绩出现超预期表现,营收及净利润继续刷新历史新高的纪录。其中,中期营收首度突破百亿大关,中期净利润亦首度突破20亿大关。更可喜的是,公司盈利能力非常强劲,增速远高于同期营收。
据2021年中期业绩报显示,2020年上半年,药明康德实现营业收入105.37亿元,同比增长45.70%;净利润26.92亿元,同比增长55.79%;经调整Non-IFRS归母净利润24.48亿元,同比增长67.8%;扣除非经常性损益,归母净利润为21.27亿元,同比增长88.05%。
具体来看,2021年一季度,药明康德实现营业收入将近50亿元,同比增长55.3%;归属股东净利润为15亿元,同比增长394.9%,营收及净利润已经刷新历史新高。殊不知,二季度增速更猛,二季度药明康德单季度营收达到约56亿元,环比增长12.8%,同比增长36.9%,继续刷新上市以来单季度历史新高。
不仅如此,除了2020年一季度由于新冠疫情影响外,从2018年第一季度至2021年第二季度,药明康德保持了连续13个季度的销售收入环比增长,这在A、H股医药板块中是十分罕见的。
对于2021年上半年药明康德交出的亮眼成绩单,国际投行及国内券商纷纷对公司上半年表现表示“超预期”,多家投行及券商上调目标价并给予“买入”评级。
国盛证券发布研报称,药明康德中报业绩略超预期,龙头高增长确定性强,维持A股药明康德“买入”评级;
安信证券发布研报称,CXO龙头一体化优势明显,2021中期业绩超预期增长,维持A股药明康德“买入”评级,并给予190元目标价;
国际投行大和发布研报称,药明康德收入及盈利增长均有强劲表现,上调药明康德H股目标价,由162.5元升至190元,评级维持“买入”。
药明康德2021年上半年业绩超预期表现及强劲增长的背后,主要得益于公司持续专注于发挥独特的端到端一体化平台协同性,加强平台间业务导流,持续推动中国区实验室服务、CDMO服务业务、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务四大板块能力和规模的建设,实现业绩高增速增长。
就中国区实验室服务而言,2021年上半年,依托在小分子药物发现领域强者恒强的竞争优势,并凭借研究服务部、CSU(化学服务部)、DDSU(国内新药研发服务部)、国内测试事业部以的高效协同,收入呈现高双位数增长,进而推动中国区实验室服务收入逐年攀升。
2021年上半年,在小分子化合物发现服务方面,药明康德将化学反应次数提升至每天15,400个以上,助力全球客户研发多个临床前候选化合物并申请专利。与此同时,强化优化资源配置,打造一体化靶标到命中化合物发现平台,充分赋能早期小分子新药研发客户,实现全球化布局。
截止2021年6月30日,药明康德的一体化靶标到命中化合物发现平台累计赋能超过2,200家全球客户,并成为公司下游业务部门重要的“流量入口”,持续驱动公司中长期业务发展。
与此同时,在药物分析及测试服务方面,在全球创新药行业景气度不断提升的大背景之下,药明康德发挥一体化平台优势,通过WIND服务平台,为国内外合作伙伴提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程。上半年,WIND平台签约81个服务项目,平均单个项目金额达到110至150万美元。按照单个项目金额150万美元上限计,81个项目收入就达到1.215亿美元(折合人民币约7.7亿元),收入增速非常惊人。
此外,在毒理学领域,药明康德作为该领域老大哥,一直保持强劲的增长势头,2021年上半年,毒理学业务获得了高达85.0%的同比增长,继续在国内领跑。
在中国地区细胞和基因治疗产品CTDMO服务方面,进一步提高了生产效率和厂房利用率,以及进一步优化技术工艺降低成本,提高服务竞争力的同时,协助多个客户,为12个临床前和I期临床实验项目提供服务,2个II/III期临床试验项目提供服务,服务管线产品达到5个。
不仅如此,药明康德以独有的竞争优势和技术专长积极赋能国内小分子新药研发企业项目 ,从公司披露的数据来看,截至2021年上半年公司DDSU部门累计为客户获得99个临床试验批件,累计为国内客户完成126个研究性新药的临床试验申报。其中,2021年上半年助力客户完成7个小分子创新药项目的IND申报工作,并获得8个项目的临床试验许可。目前,有2个项目处于Ⅲ期临床试验,12个项目处于Ⅱ期临床试验,68个项目处于Ⅰ期临床试验。
据数据显示,7月24日,药明康德第一个产品迎来里程碑时刻,完成了NDA申请。这意味着下半年或不久的将来,里程碑+销售分成合作模式的DDSU部门,有望共赢新药成功收益。这也非常值得投资们关注。
就CDMO服务业务而言,与中国区实验室服务业务一样,该板块是药明康德的基本盘,是业务及业绩实现高质量增长的重要拼图之一,亦是国内CDMO领域的王者,拥有国内规模最大、研发实力最强的工艺研发团队。目前,合全药业作为药明康德化学药CDMO平台,主要提供从原料药到制剂、从临床前到商业化的一站式服务。
2021年上半年,药明康德继续发挥全球领先的工艺开发技术优势,推进“跟随药物分子发展阶段扩大服务”策略,与客户在临床前期阶段建立紧密的合作关系,不断为公司带来新的临床后期以及商业化阶段的项目,并在产能及设备利用率持续提升带来的规模效应助推下,CDMO服务收入实现高质量增长,同时在全球创新小分子药物市场影响力越来越大。
2021年上半年,药明康德的CDMO服务项目所涉新药物分子1,413个,同比增长27%。其中,临床III期阶段48个,同比增长14.3%;临床II期阶段220个,同比增长19.6%;临床I期及临床前阶段1,113个;同比增长29.2%、已获批上市的32个,同比增长23%。
2021年上半年,药明康德新增了341个分子到CDMO产品管线,其中包含了20个直接从外部获得的II/III期项目。截至6月30日公司小分子CDMO管线分子已占到全球临床阶段小分子创新药的14.1%。这意味着药明康德凭借着自身的能力和规模在全球临床阶段小分子创新药物市场影响力正不断提升。
与此同时,药明康德不断加速在CDMO领域新技术、新能力、新项目的获取。2021年上半年,药明康德加强寡核苷酸和多肽类药物CDMO能力建设,该类型项目数较2020年底的38个提升至87个,同比增长129%。此外,2021年6月同药明生物合作成立了合资公司药明合联,为客户一体化端到端的抗体偶联药物及其他偶联药物CDMO服务。
不仅如此,在产能方面,随着越来越多的项目将进入三期甚至商业化阶段,公司加快产能建设的步伐。2021年5月,药明康德第二个一体化制剂开发和生产基地——无锡制剂开发生产基地正式投入运营。
在各项业务模块取得突破性进展及产能释放之下,2021年上半年CDMO服务业务实现跨越式增长。2021年上半年,CDMO服务业务实现营业收入36亿元,同比增长66.5%,Non-IFRS毛利为15.21亿元,同比增长72.45%,对应的毛利率物为42.26%,同比提升1.47个百分点。其中,2021年上半年营业收入及毛利规模基本等同于2019年CDMO服务全年营收及毛利。
就美国区实验室服务而言,美国区实验室主要提供细胞与基因疗法CDMO及医疗器械检测服务,是药明康德全球化布局重要棋子,亦是未来新业务增长点最重要的看点之一。
2021年上半年,受到新冠疫情影响,细胞基因疗法部分客户的上市申请延迟递交,以及美国大型医疗器械制造商商业结构变化等多重因素,导致美国区实验室服务业务上半年实现营收同比减少15.7%至6.58亿元。
值得注意的是,虽然因新冠疫情负面因素导致收入短暂性减少,但并未影响药明康德的业务能力拓展及规模建设。
2021年上半年,药明康德美国费城基地为38个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CDMO服务,同比增长22.58%。其中包括22个Ⅰ期临床试验项目和16个Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目(同比增长77.78%)。此外,上半年完成了对OXGENE公司的收购,进一步扩展CGT技术平台。
展望下半年,随着欧盟MDR(EU2017/745)于2021年5月26日正式实施,以及美国区业务的逐渐恢复,美国区实验室服务收入有望实现显著的增长,为药明康德中长期业绩高质量增长持续助力。
就临床研究及其他CRO服务业务而言,是药明康德实现高质量增长及全球化布局最为重要拼图之一,收入复合年增速保持在50%左右。临床研究及其他CRO服务主要包括临床试验服务(CRO)和现场管理服务(SMO)。其中,药明康德在国内现场管理服务(SMO)领域是行业龙头地位。
2021年上半年,国内疫情控制稳定,临床研究活动基本已经全面恢复,同时由于国内创新药企对研发的大量投入,推动临床研究业务强劲反弹。
具体而言,2021年上半年,临床试验服务(CDS)团队在中国和美国两地为合计超过170个项目提供临床试验开发服务,助力客户完成3项新药上市注册(NDA)和5项临床研究申请(IND)获批,成都基地开始提供临床I期试验服务,收入同比增长162%。此外,在竞争优势较为明显的现场管理服务(SMO)领域,上半年支持14个产品获得批准上市,对比2020年全年支持17个产品批准上市有显著提升,市场地位继续攀升。截止2021年6月30日,药明康德的SMO团队扩充至4,000人,同比增长43%,分布在全国147个城市约960家医院,继续坐稳行业第一的宝座。
在临床试验服务(CRO)和现场管理服务(SMO)双轮驱动之下,临床研究及其他CRO服务业务2021年上半年实现营收7.83元,同比增长56.5%,Non-IFRS毛利为1.28亿元,同比增长56.6%,相对应的毛利率为16.3%,上升了1.55个百分点。
在四大板块齐头并进之下,药明康德在各大细分领域话语权不断提升,尤其是在中国药物发现CRO领域,基本是寡头地位。据弗若斯特沙利文数据显示,截止2021年7月,药明康德在中国的药物CRO市场、临床前和临床CRO市场、小分子CDMO市场的占有率分别为54%、11%、23%,均为行业第一。此外,在全球细胞与基因疗法CDMO市场中,药明康德市场份额为6.7%,排名第四名。
诚然,能在2021年上半年复杂多变经商环境之下,药明康德依托四大核心板块多轮驱动,促使一体化端到端的平台效应不断增长,叠加公司持续不断加大在能力和规模建设,为短、中、长期不同阶段的业绩实现高质量增长,创造一切可能。而上半年超预期业绩表现,也为投资者展现中国医药CXO航母的强劲抗风险能力,以及与创新者同行,伴新药共成长的多元模式可持续性。
伴随着全球各国经济的发展、全球人口总量的增长、人口老龄化程度的提高、科技进步、医疗开支上升以及大众健康意识的不断增强,未来全球制药市场规模将保持稳健增长,已是不争的事实。
在此形势之下,大型制药企业有望更多地通过外部研发服务机构推进研发项目,提高研发效率并降低研发成本。此外,综合实力偏弱的中小型生物制药企业对研发项目所需的实验室和生产设施也会更为迫切。因此,研发和生产的外包服务需求会大幅度攀升。而拥有全球领先“一体化、端到端”的研发服务且能够最大限度满足客户从概念验证到产品上市的全产业链服务需求的药明康德,将成为最主要受益者。
据弗若斯特沙利文报告预测,全球医药行业研发投入将由2021年的2,241亿美元增长至2026年的3,129亿美元,复合年增长率约6.9%。
在即将爆发的千亿蓝海,药明康德选择加大全球化产能布局,高级人才的储备以及新技术、新能力的获取,为满足合作伙伴的需求以及人们日益增长对于健康需求做足准备。
为了给客户提供更好的服务及满足客户多样化需求,公司持续完善赋能平台,打造五大一体化业务平台,降低新药研发门槛,吸引更多长尾客户通过公司平台开展新药研发,逐步建立起新药研发的良性循环的生态圈。
根据公司对外披露的中期演示材料显示,公司五大一体化业务平台分别是:以化学服务部、合全药业(CDMO/CMO)及国际新药研发服务部组合而成的一体化平台WuXiChemistry(化学业务平台);以HitS事业部及药物发现生物学/肿瘤和免疫/辉源生物组合而成的一体化平台WuXiBiology(生物学业务平台);以国内新药研发服务部(DDSU)为主的一体化平台WuXiDDSU(国内新药研发服务业务平台);以代动力学/生物分析部、临床CRO&SMO及毒理部组合而成的WuXiTesting(测试业务平台);以细胞与基因疗法CTDMO(药明生基)为主的一体化平台WuXiATU(ATU平台)。
根据药明康德发布的资本开支指引,预计2021全年公司资本开支在86亿元左右,进取的资本开支主要是为建立快速增长的新能力新技术提供研发服务的能力和规模。公司预计划在2023年全球约有170万平方米的实验室、生产设施和办公室。
就全球产能方面而言,年初至今,药明康德已经不断加快在全球范围内加强能力和规模的建设。在美国特拉华州建设制剂和原料药生产基地,预计将于2024年正式投入运营,将成为合全药业在美国建设的第二个基地,同时也是药明康德的在全球范围布局的第八个研发生产基地;在常熟原料药开发与生产工厂,预计2021年12月完工;在泰兴21.6万平方的原料药开发与生产工厂,预计2023年开始投入运营。
在外延并购方面,除了完成对英国OXGENE的收购,药明康德2021年7月还完成了收购百时美施贵宝于瑞士库威的生产基地,该基地拥有先进的生产能力,能够大规模商业化生产胶囊和片剂,该工厂将成为子公司合全药业在欧洲的首个生产基地。
随着在全球范围内加强能力和规模的建设,药明康德预计产能面积将在2023年达到170万平方米,是2020年83.8万平方米产能面积两倍。这也意味着现阶段药明康德正在打造另一个药明康德,未来业绩增长空间确定性极高。
就高级人才储备而言,近些年,药明康德在加大人才储备的同时,利用股权激励计划、股东利益一致性奖励计划,深度绑定公司、投资人和员工的利益,获得不错的产值表现。
截止2021年6月30日,药明康德员工数量升至28,542人(超80%以上是研发人员),同比增长25.05%。2021年上半年,药明康德整体人均产值快速提升,达到36.9万元/人,同比增长16.5%,呈快速增长的态势。某种层面上讲,采用股权激励计划不仅可让管理更加稳健,人均产值也会得到大幅提升。或许药明康德也意识到这一点,公司在八月初推出了两份H股奖励计划。一则是针对2021年当期的奖励计划;另一则是从中长期角度出发与股价、市值挂钩的股东利益一致性H股奖励计划,将投资人、公司、管理层以及员工的利益联合在一起。
可以预见的是,随着人才储备进一步扩大及公司股权激励进一步刺激,药明康德人均产值亦会得到不小的提升。
对于药明康德未来产能及人才等方面的规划,券商及投行也纷纷看好,给予公司较高的业绩指引及上调盈利预期。
华金证券发布研究报告指,药明康德保持高景气增长,是符合预期的。随着新技术和新产能建设的逐步完成和公司品牌效应的增强,CDMO业务有望再上一个台阶,强者恒强的逻辑不变,平台化龙头全年业绩可期。
申万宏源研究报告指,药明康德作为国内乃至全球领先的药物研发外包服务龙头,在一体化服务平台的优势下,持续拓宽服务能力边界,2021年高速增长可期。对此,上调公司2021年归母净利润预测为41.27亿元,并给出公司2022、2023年归母净利润预测,分别为54.64亿元、71.14亿元;对应PE分别为100倍、75倍、58倍,持续看好公司长期发展逻辑。
招商证券研究报告指,持续看好药明康德五大一体化业务平台,持续引领行业发展。公司各业务条线均属CXO行业领军者,预计2021-2023年实现归母净利润41.5/54.2/70.6亿元。
随着各大券商及投行持续看好药明康德长期发展,公司投资评级目标价得到不小上调。据Wind领先预测(30天)的数据显示,截至8月19日,过去30天共有22家券商及投行给药明康德进行评级,整体的一致性评级为“买入”,A股目标价格为193.09元,较2021年8月18日收盘价128.62元,约有50.1%上升空间;H股目标价评级为“增持”,目标价为216.95港元,较2021年8月18日收盘价143.7港元,约有50.9%的上升空间。
文:花荣
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