因一則「集採斷供被處罰」的消息,華北制藥(600812.SH)成為了周末的新聞焦點之一。
8月22日,該公司發佈公告進行了相關情況說明。
不過,在該消息的影響下,8月23日,華北制藥還是未能逃脫跌停開盤的命運,雖然盤中也有一些資金撬板成功,但最終還是不敵蜂擁出逃的資金。截至收盤,華北制藥慘吃跌停板,股價報收9.11元/股,全天成交3.97億元,最新總市值為156.3億元。
這件事對華北制藥的發展到底有多大的影響是值得關注的。
據悉,佈洛芬緩釋膠囊適用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經;也用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱等。
米内網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端佈洛芬膠囊劑銷售額近4億元,同比增長20.3%。
2020年8月20日,第三批國家組織藥品集中採購正式開標,近200家藥企參與投標。
在此次的集採中,佈洛芬緩釋膠囊中選企業有4家。其中,上海信誼天平藥業(上海醫藥孫公司)、潤都股份、南京易亨制藥、華北制藥,中標價分别為0.2025元/粒、0.2025元/粒、0.268元/粒。而華北制藥中選價格為每盒8.04元(0.3g*30粒/盒),也就是0.268元/粒。
華北制藥中選地區包括山東省在内的7個省市,2020年11月各省陸續執標。中選省市首年約定採購量共為7975萬粒,協議期限3年,自執行中選結果至2021年8月20日,該公司實際供應量為1585萬粒,完成率大約為兩成。其中,山東省協議約定採購量為2511萬粒,自執行中選結果至2021年8月20日,華北制藥提供山東省實際供應量為365萬粒,只完成了約定採購量的14.54%,完成率比較低。
該公司在公告中表示,為了儘量降低對山東省集採供應的影響,2021年8月,經與山東省醫療保障局溝通,由華北制藥提出放棄中選資格,山東省邀請其他企業對該產品補標,而這位後補的就是潤都股份。
其結果就是,2021年8月20日,上海陽光醫藥採購網發佈公告稱,由於華北制藥在山東省未能按協議供應佈洛芬緩釋膠囊約定採購量,經國家組織藥品聯合採購辦公室成員單位集體審議後,決定將公司列入「違規名單」,取消公司自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。
關於佈洛芬緩釋膠囊實際供應量較少,完成率較低,華北制藥表示主要有以下幾方面的原因。
其一是生產單位責任人不夠重視,導致擴產不及預期。中選後,該公司積極利用現有產能排產,同時為了彌補產能不足,擬通過增加生產場地、擴大生產批量和新增生產設備等以保障帶量採購中選省份的供應。雖然公司在中選後立即啓動了擴產工作,但由於生產單位相關負責人重視程度不夠,資源未能充分配備到位,相關工作推進較慢。
華北制藥還稱,公司啓動了追責程序,對責任單位主要負責人等有關責任人予以免職等處理。
其二是擴產項目申報及審評審批進程延長,拖累了擴產進展。因為按照新的《注冊管理辦法》及2021年2月修訂的《<已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)>的通告(2021年第15號)》,明確緩控釋制劑生產批量變更隸屬重大變更,注冊申請需提供3-6個月的穩定性研究資料並上報國家藥品監管管理局藥品審評中心批準,致使擴產項目的申報及審評審批進程延長了6個月。
針對這個問題,華北制藥聲稱,立即組織制定整改措施,加快推進設備及工藝變更工作,提高產能,並組織實施公司所有國採中選品種的供應情況的風險排查,確保做好後期的供應保障工作。
下一步,公司將加快推進佈洛芬緩釋膠囊擴產項目的審批進度,力爭9月底前完成審批,擴產後預計年產能力達1億粒,並加強與該產品其他中選省份的溝通,全力以赴保障該產品在其他中選省份的供應。
其三是新冠疫情影響現有產線正常生產。2021年初石家莊市新冠疫情出現反復,佈洛芬緩釋膠囊生產廠區位於石家莊市藁城區,屬高風險區域,按照石家莊市疫情防控相關要求,2021年1月6日至3月8日藁城區處於封閉狀態,人流物流基本中斷,無法正常生產,生產驗證和審評審批工作也受到較大影響。
值得注意的是,從開始集採到現在,也有一些企業曾因主觀或客觀的因素斷供。不過,此次華北制藥的情況格外不同,該公司目前是國家藥品集採中第一家因斷供被被處罰的,而且公司本身是河北省的國企,這有可能對其他中標集採的企業起到震懾作用。
而回到華北制藥本身,此次的事件又會對公司的經營發展產生哪些影響?
上市於1994年的華北制藥是中國最大的化學制藥企業之一。公司產品涉及化學藥、生物藥、健康消費品等,治療領域涵蓋抗感染藥物、心腦血管藥物、腎病及免疫調節類藥物、腫瘤治療藥物、維生素及健康消費品等700多個品規。
從收入結構來看,抗感染類產品是公司最為核心的業務,貢獻了近半的收入和過半的利潤,此外收入佔比較高的還有醫藥及其他物流貿易業務、防疫類業務。
最近一年多以來,華北制藥的業績表現其實並不好。
2020年,該公司實現營收114.93億元,同比微增0.31%,實現淨利潤9732.38萬元,同比下降43.46%,扣非淨利潤則虧損了6191.29萬元,同比下降153.57%。
而在今年一季度,華北制藥實現營收27.13億元,同比增長17.08%,淨利潤虧損5719.99萬元,同比下降185.74%,扣非淨利潤則虧損7286.03萬元,同比下降300.31%。
而此次集採斷供的佈洛芬緩釋膠囊2020年為該上市公司貢獻了50.22萬元的收入,佔2020年營業收入的比例為0.0044%;2021年1-7月,該產品銷售收入為293.81萬元。
對比這款藥品貢獻的收入和華北制藥當期的營收來看,佈洛芬緩釋膠囊對公司整體業績的影響是很小的。
因此,斷供之後由潤都股份補上所導致的營收上的損失本身無礙大局。
相比之下,取消華北制藥自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格這件事更需要留意。
如果在上述期間,國家第六批藥品集中採購正式開展,那麽華北制藥將會因為這次集採斷供而不能參與申報,這很可能會影響到公司後續的業績。
另外,這次集採斷供被處罰也讓華北制藥的信譽受損,這會給公司帶來潛在的不利影響。
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