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四环医药(00460.HK):复达那非获肺动脉高压适应症临床试验批件
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日期:2021年9月1日 下午12:26

【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告,集团连同其附属公司轩竹生物科技有限公司“轩竹生物”宣布,轩竹生物自主研发的全新PDE-5抑制剂複达那非“複达那非”获得肺动脉高压“PAH”适应症的临床试验批件,用于治疗成人动脉性肺动脉高压,以改善运动能力和延缓临床恶化。

PAH是以肺动脉压力增高病变为特征的恶性肺血管疾病,随着患者肺部血管阻力的持续性升高,最终可导致心脏和呼吸衰竭。PDE-5抑制剂作为治疗肺动脉高压的靶向药物之一,因其良好的安全性和明确的疗效曾在多部国內外PAH治疗指南中被推荐为首选药物。

据测算,PAH在中国的发病率约1%,65岁以上人群的发病率可高达约5%至10%,而中国有约1200万人受到肺动脉高压疾病的困扰。2020年,全球肺动脉高压药物销售额在40亿美元左右。各指南推荐安立生坦及他达拉非联合治疗肺动脉高压,但目前西地那非是中国国內唯一获批治疗PAH的PDE-5抑制剂,对于联合用药尚有比较大的临床需求。

港交所原文

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