【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK) 公布,盐酸左倍他洛尔滴眼液(公司候选仿制药之一,用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼压的β肾上腺素受体拮抗剂)关键第III期临床试验已达到预设主要研究终点,与基线比较,眼压于第8个星期有所降低。
公司现正开发盐酸左倍他洛尔作为盐酸倍他洛尔滴眼液的仿制药。前者仅含有左旋对映异构体,而后者则为左旋及右旋格式的外消旋混合物。β肾上腺素受体的左旋对映异构体已显示较右旋格式更强的效力及选择性,因此在治疗青光眼方面相比外消旋混合物更为高效及有较佳耐受性。
公司计划于2022年上半年为盐酸左倍他洛尔滴眼液向国家药品监督管理局提交新药上市申请。公司预期于2023年获批,并计划于取得监管批准后自行生产该产品。此产品将为公司继贝美前列素、贝美素噻吗洛尔及盐酸依匹斯汀后在中国提交的第4项药物审批申请。
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