请输入关键字:

热门搜寻:

药明巨诺-B(02126.HK)首款CAR-T产品倍诺达® (瑞基奥仑赛注射液)获批上市
原創

日期:2021年9月3日 下午12:42

【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布,中国国家药品监督管理局已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(“CAR-T”)细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”),研发代号:JWCAR029)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(“r/rLBCL”)。该产品成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品,也是全球第六款获批的CAR-T产品。

作为药明巨诺的首款CAR-T产品,倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是在巨诺医疗(一家百时美施贵宝的公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,基于中国市场的需求,由药明巨诺自主开发的一款产品。它是中国目前唯一一款同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格(r/rLBCL)、及突破性治疗药物认定(滤泡性淋巴瘤)等三项殊荣的已获批CAR-T产品。迄今为止,已经有100多位患者在临床研究中接受了瑞基奥仑赛的治疗,使其成为中国拥有最多临床经验的靶向CD19的CAR-T产品。

港交所原文

财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。

更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)

现代电视(http://www.fintv.hk)

相關文章

9月3日
石四药集团(02005.HK):河北广祥制药及河北国龙制药获认定河北省省级“专精特新”中小企业
9月3日
海通证券(06837.HK):瞿秋平辞任执行董事
9月3日
中泛控股(00715.HK):张喜芳辞任执行董事
9月3日
中国农业生态(08166.HK)拟配售最多1.865亿股净筹约610万港元
9月3日
建泉国际控股(08365.HK)建议更名为“亦辰集团有限公司”
9月3日
恒泰裕集团(08081.HK):许畯森辞任董事会主席及执行董事
9月3日
松龄护老(01989.HK)授出购股权1910万股
9月3日
交通银行(03328.HK)境內优先股票面股息率调整为4.07%
9月3日
中国金石(01380.HK)Ahmed辞任独立非执行董事
9月3日
大发地产(06111.HK)8个月累计合同销售金额约人民币313.01亿元

视频

快讯

08:55
金活医药(01110.HK)两名前员工被廉署控告 对集团无构成重大不利影响
08:48
沪深两市融资余额增加76.01亿元
08:43
再鼎医药(09688.HK)建议后续发售2亿美元美国存托股份
17:36
【盈警】铸帝控股(01413.HK)料中期盈转亏不超700万港元
17:32
香港金管局:2年期外汇基金债券将于2024年11月22日进行投标
17:21
【盈警】太兴置业(00277.HK)料中期盈转亏约5580万港元
17:05
首都创投(02324.HK)10月底每股资产净值约为0.6393港元
17:04
远洋集团(03377.HK)10月协议销售额约27.3亿元
17:02
法拉第未来与主机厂签署正式协议 启动FX系列车型产品研发交付工作
16:44
腾讯(00700.HK)第三季股东应占盈利同比增长47%至532.3亿元