成都先导：参与公司2021年半年度业绩说明会的投资者于9月3日调研我司

2021年9月6日成都先导（688222）发布公告称：参与公司2021年半年度业绩说明会的投资者于2021年9月3日调研我司，本次调研由董事长、总经理 JINLI(李进),财务总监 胡春艳,董事会秘书 耿世伟负责接待。

本次调研主要内容：
公司通过上海证券交易所上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)平台以网络文字互动方式召开2021年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流和沟通。问答环节情况如下:问题
1:请问蛋白降解药物的发展趋势?相比传统小分子药物它解决了什么问题?先导对蛋白降解技术有什么优势?回答:蛋白降解药物相比传统小分子不需要特定结合位点,亲和力也不一定特别强,所以对一些难成药靶点优势非常显著。成都先导在蛋白降解领域的特色能力建设上主要侧重于蛋白靶点或E3酶结合分子的发现、蛋白降解分子的优化、生物评价实验,以及新颖E3酶的开发。目前成都先导基于已报道的能够被小分子诱导降解新底物的多种E3连接酶的配体分子及其衍生物,已完成部分嵌合体蛋白降解化合物库的合成与筛选,探明技术路线。截至报告期末,成都先导已开展多项针对蛋白降解剂药物研发的研究,包括针对目标蛋白及配对的新颖E3酶的表达和配体发现、针对嵌合体蛋白降解分子的PCC(临床前候选化合物)开发、以及针对新颖E3连接酶的开发、以及针对嵌合体蛋白降解分子的优化。问题
2:请问公司目前有哪些新药项目,都进展到什么阶段了?回答:截至报告期末,公司自主研发的具有知识产权的新药项目共约20项,目前已有4个项目获得临床试验批件并进入临床试验。HG146(针对HDACI/IIb亚型选择性小分子抑制剂,多发性骨髓瘤适应症)、HG030(第二代Trk/ROS1双靶点抑制剂)、HG381(非核苷酸类STING激动剂,适应症拟用于治疗多种晚期实体瘤)、HG146的实体瘤适应症均已陆续通过NMPA审批并获得临床试验许可,进入临床阶段,其他的多数项目仍处于临床前的不同阶段。问题
3:请问自研管线中,HDAC抑制剂2018年进入了临床,进度推进后续有时间表么?回答:公司关于HDAC抑制剂的管线HG146的适应症有两个:分别是
1、多发性骨髓瘤适应症在2018年获批开展针对多发性骨髓瘤的临床研究,已先后入组2名受试者接受HG146研究药物治疗,现有临床数据暂未提示重要安全风险。由于2020年新冠疫情以及一些技术原因,上半年项目研究暂停,2020年第4季度重新启动临床研究,并开始新的病人入组工作。
2、实体瘤适应症于2021年2月临床试验申请获得CDE受理获得临床试验默许,4月29日获得临床试验批件,目前正在进行I期临床试验的开展准备。关于HDAC抑制剂推进时间表,请关注公司后续披露的公告。问题
4:讲一讲公司的STING激动剂?回答:抗肿瘤创新药物研发是全球新药研发的重点领域。近年来,基于免疫调控机制的创新药如PD-1抗体等在肿瘤治疗领域取得了显著的治疗进展,STING激动剂是一种新型肿瘤免疫疗法,目前国际上有几个基于该机制的创新药品种在早期临床试验阶段,尚未上市。STING蛋白能够诱导树突状细胞、巨噬细胞、血管内皮细胞等释放免疫因子,增加肿瘤中淋巴细胞浸润,增强免疫细胞的抗原递呈能力,并促进T细胞的激活杀伤肿瘤细胞。因此STING蛋白是连接固有免疫和适应性免疫的重要一环,通过激活免疫系统抑制肿瘤免疫逃逸。HG381是成都先导基于DEL技术及小分子新药研发平台自主研发的新分子实体,是公司第3个获得临床试验许可的新药品种。根据公开信息,HG381是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂。目前,前期体外和体内的药效试验表明HG381在结肠癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等多个小鼠肿瘤模型中都表现出显著疗效,而且HG381能够诱导机体产生肿瘤免疫记忆,抑制肿瘤再生。在临床前药物安全性评价实验中,HG381展现良好的安全窗。同时,HG381有着作为单药、与其它抗肿瘤药如免疫检查点抑制剂联用,以及ADC进行临床应用的前景。问题
5:可以详细介绍一下Vernalis吗,谢谢?回答:Vernalis(R&D)团队在FBDD/SBDD领域深耕近20年,积累了深厚的技术、数据、知识和信息。这些与成都先导高效的DEL筛选平台结合,有望建立一个更加高效完善的新药发现与优化的新型技术平台。Vernalis(R&D)在药物研发项目上与其他生物制药技术公司及学术合作伙伴达成了许多深度合作,包括Servier,DaiichiSankyo,Lundbeck和AsahiKaseiPharma。与此同时,Vernalis(R&D)还拥有一支约80人的研发团队,多名成员在FBDD/SBDD领域具有数十年的研发经验,专业方向覆盖蛋白质工程、结构生物学、生物药理学、细胞与生化分析与开发、药物合成有机和分析化学、化学信息学和计算化学、药物代谢和药代动力学等。问题
6:企业目前拥有的专利数量是多少呢?回答:截至2021年上半年公司累计获得91个专利,其中发明专利有80个,软件著作权11个。并有180余项境内外专利正在申请中。问题
7:公司2021年上半年经营活动现金流大幅上涨,请问原因是什么?回答:经营活动产生的现金流量净额较去年同期增长4,141万元,主要系:(1)2020年12月收购的Vernalis的客户回款;(2)2021年上半年母公司主营业务好转。问题
8:请问核酸药物的开发难点?先导在这个领域的优势?回答:核酸药物此前发展较慢原因:①核酸递送是一个瓶颈,过去没有很好的解决,到现在也都还没有非常好的解决(全球就两家拥有这个技术的专利);②除罕见病外,没有找到合适的使用场景。成都先导的优势:①从2012年到现在为了构建DEL体系,公司内部建立了生物信息学,核酸化学,从靶点到临床前研究,整体的平台都有经验,这些核心能力都可以支持小核酸新药的开发。②公司在递送领域也有独特的研发优势,我们认为下一代的递送技术更针对特定细胞的选择性递送,这种技术就是将核酸药物直接和细胞进行接触,不需要LNP仍然达到治疗效果,我们的DEL技术在新型分子的发现上有明显的优势,有可能找到全新的递送分子。问题
9:五月份发布了DEL的白皮书,能否进一步介绍DEL2.0的情况?回答:DEL1.0是分成四步:库的设计、亲和力筛选、合成分子、功能活性验证。DEL2.0我们希望能提高效率,能够将亲和力筛选和分子功能活性的验证一步到位。通过对技术的升级,能够缩减成本,并拓展应用场景。除了DEL2.0,我们在现有DEL1.0的基础上,进行技术升级,以满足新药研发的多方面需求。问题
10:公司上半年应付票据大幅上升的原因是什么?回答:主要系用于支付购置成都天府生物产业孵化园C2栋房产的首付款及第二次付款。C2栋房产是公司主要研发场地和总部。问题
11:请问李董,我们今年上半年在国内业务取得大幅增长,我想了解一下国内业务的开展模式和海外业务有何区别?未来公司业务拓展的重点方向是什么?回答:公司积极调整国际国内市场战略以面对疫情带来的新环境和新挑战。公司自2020年下半年以来加大国内客户的开发力度,成立了聚焦国内医药市场的商务开发团队,并针对国内客户的需求开发出一站式新药研发服务、基于DEL技术的Fast-follow项目等特有的商业模式。未来,公司将继续以研发和创新为驱动、以业务链条为支撑、以新药上市为目标,继续巩固在新药发现与创制领域的优势地位,在商务拓展上,保持国内国外并举的策略。问题
12:作为投资者,是否可以用对外的合作和客户的数量去衡量做DEL的公司做的好不好?回答:最有效的评价DEL技术应用型的公司标准应该有几个:第一,是否达到了想用这个技术产生的结果。也就是说,如果应用DEL技术做筛选的企业是专注于某一类特定靶点的,那么该企业的这个技术就相对比较局限,有可能只在特定的靶点有成果。但是如果公司是做多靶点筛选的,那么首先就要看它到底应用了多少靶点,针对这些靶点的筛选的综合成功率如何。截至2021年6月,成都先导已经筛选来自客户立项的41类不同靶点类型,其中包含传统意义上难成药靶点或具有挑战性的靶点,2021年上半年完成的筛选项目成功率超过80%。第二,要看合作客户的认可度。比如我们的客户很多都属于全球前20大药企,这一类客户一般是持续地升级合作。比如辉瑞,一开始是小规的筛选业务,然后到大的系统化的筛选订单,最后到库定制服务,这样不断加强合作的广度和深度。第三,看做这个技术的公司发的文献以及专利研究。截至2021年6月,成都先导累计已取得80项发明专利授权,并有180余项境内外专利正在申请中。仅2021年上半年,成都先导发表原创文献6篇。这些行动显示,企业在选定的领域持续不断的深耕与创新。

成都先导主营业务：为药物研发并提供技术咨询、技术转让、技术服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

成都先导2021中报显示，公司主营收入1.54亿元，同比上升77.6%；归母净利润2065.79万元，同比上升33.88%；扣非净利润1172.74万元，同比上升26.51%；负债率24.53%，投资收益918.98万元，财务费用391.65万元，毛利率52.2%。