奥布替尼商业化由淋巴瘤延伸至自身免疫疾病并授出部分海外权益。
本文为IPO早知道原创
作者|罗宾
微信公众号|ipozaozhidao
据IPO早知道消息,诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”)于科创板上市申请已获受理,诺诚健华于9月13日披露招股书。此次上市公司拟发行2.6465亿股,拟募资约40亿元,中金为其保荐人。
诺诚健华已于2020年3月在港股上市,代码为9969.HK,现市值299.63亿港元。
招股书显示,诺诚健华主要外部机构股东包括高瓴、King Bridge、Vivo Capital等,持股比例分别为12.78%、10.77%和8.20%。
诺诚健华2015年由前默克美国早期临床研发负责人、前保诺科技CEO崔霁松博士和知名结构生物学家施一公教授联合创立,致力于研发针对肿瘤及免疫系统性疾病的首创/同类最佳药物。
诺诚健华的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,针对血液瘤适应症r/r CLL/SLL和r/r MCL。诺诚健华还有6款产品处于I/II/III期临床试验阶段,8款产品处于临床前阶段。
奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障渗透能力的小分子BTK抑制剂,为诺诚健华核心产品。由于奥布替尼在临床试验中显示出优于竞品的安全性和有效性,它有望成为同类最佳的品种。
来源:招股书
诺诚健华还将奥布替尼的商业化进程延伸至自身免疫疾病,目前三种自身免疫适应症均已进入临床II期试验阶段。其中,今年7月诺诚健华已将奥布替尼在MS适应症的全球独家权利授权(license-out)予渤健(BIIB.US),根据双方协议,渤健还拥有奥布替尼除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,未来有资格获得最多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。此次授权的潜在交易额达到9.4亿美元。
另外,新药发现与开发方面,诺诚健华构建了化合物优化平台、药物晶型研究平台和难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台。
商业化方面,截至2021年3月31日,诺诚健华覆盖了全国数百家医院,现拥有约130人的商业化团队,推动奥布替尼在B细胞淋巴瘤的市场拓展。奥布替尼已被纳入2021版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,被列为复发或难治性CLL/SLL和复发或难治性MCL治疗的I级推荐方案。
2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-3月,诺诚健华收入分别为161.7万元、124.7万元、136.36万元和5004.73万元。
2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-3月,诺诚健华研发费用分别为1.72元、2.34亿元、4.23亿元和9736.06万元。(后台回复“招股书”获取热门IPO公司招股书)
本文由公众号IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原创撰写,如需转载请联系C叔↓↓↓
熵能新材|智网科技|北芯|美因基因
凯盛融英|第四范式|中国新天地
航班管家|先瑞达|伊美尔|思派
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载,请发邮件至content@finet.com.hk,获得书面确认及授权后,方可转载。
更多精彩内容,请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)