基石药业－B(02616.HK)：在ESMO年会上公布治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究数据

【财华社讯】基石药业－B(02616.HK)公布，在2021年欧洲肿瘤內科学会(“ESMO”)年会上，基石药业公布了CS1002(抗CTLA-4单抗)与CS1003(抗PD-1单抗)联合治疗在晚期实体瘤患者中的Ib期研究(CS1002-101，NCT03523819)的初步结果(PosterID:981P)。研究数据表明，CS1002与CS1003免疫检查点抑制剂联合治疗，在未接受过抗PD(L)1治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者与经抗PD-(L)1治疗失败的黑色素瘤患者中，均展示出了良好的安全性与令人鼓舞的抗肿瘤活性。

CS1002-101研究是一项多中心、开放性、剂量递增和剂量扩展的Ia/Ib期研究，旨在评估CS1002单药治疗(Ia期)，以及与CS1003联合治疗(Ib期)的临床安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。

Ib期研究剂量递增部分，在晚期实体瘤患者中探索了CS1002四种不同给药方案与CS1003的联用，未观察到剂量限制性毒性(“DLT”)，未达到最大耐受剂量(“MTD”)。

Ib期研究剂量扩展部分，在未接受过抗PD(L)1治疗的MSI-H/dMMR实体瘤患者和经抗PD(L)1治疗失败的黑色素瘤患者中，评估了CS1003(200mg固定剂量，Q3W)与两个剂量水准的CS1002分別联用的有效性和安全性，即CS1002常规剂量(1mg/kgQ3W，至多给药4次，B组)，和CS1002较低剂量(0.3mg/kgQ6W，A组)。
 

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