药明巨诺(02126.HK)骨髓瘤药物获药监局临床试验许可

日期：2021年9月28日上午6:00

【财华社讯】药明巨诺(02126.HK)公布，其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体CAR-T细胞JWCAR129，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(JWCAR129-102)的临床试验申请，已获得中国国家药品监督管理局的默示许可。

多发性骨髓瘤（MM）是一种始于骨髓且无法治癒的血液肿瘤，以浆细胞过度增殖为特征。虽然治疗可能导致疾病缓解，然而后续极有可能复发。早期多发性骨髓瘤的患者可能没有特异症状，但随着疾病发展，大多数多发性骨髓瘤患者出现骨功能障碍、贫血、高血钙、肾功能减退或感染等症状。

在标准疗法（包括蛋白酶抑制剂和免疫调节剂）治疗后复发的患者，可用的治疗方案也很少，预后非常差，给家庭和社会带来沉重的负担，因此，复发╱难治性骨髓瘤（R/R MM）具有巨大的未满足临床需求。

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