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兆科眼科(06622.HK)新药III期临床试验申请获批

日期:2021年9月28日 上午7:19

兆科眼科-B(06622.HK)公布,于2021年9月27日,于7月就于中国开展NVK-002为期两年的第III期临床试验(针对近视加深的儿童阿托品研究,又称CHAMP研究)及为期一年的第III期桥接临床试验(小型CHAMP)提交的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。

第III期临床试验的主要目标为评估NVK-002对于控制3-17岁儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。

NVK-002乃一种有可能用于控制儿童及青少年近视加深的新型外用眼部溶液。NVK-002乃一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳定性,此技术在全球均受到知识产权保护。NVK-002不含防腐剂,预计保存期超过24个月。


 

港交所原文

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