核心药物发布重要进展华领发展不可小覷

专注糖尿病创新药的华领医药(02552.HK)于上周日发布公告，公开其核心产品多格列艾汀(dorzagliatin)最新一项名为DREAM的临床研究结果。日前，华领医药创始人陈力博士亦针对此项临床研究与媒体进行交流，其在电话会中表示：“DREAM研究的积极结果增强了华领医药根治2型糖尿病的信心。”Dorzagliatin是华领医药的核心在研产品，已经在今年4月获得中国药监局的受理，预计在明年上半年获批上市。

据陈力博士介绍，此次DREAM研究是由此前参与dorzagliatin临床试验的核心成员，南京市第一医院內分泌科主任、中华医学会糖尿病学分会常委马建华教授及一众研究者主动发起，主要原因为评估此前经过dorzagliatin单药治疗（SEED研究）且血糖达标的部分患者，在不服用降糖药情况下，血糖维持情况，以进一步探索dorzagliatin对糖尿病缓解的作用。

根据公告，DREAM研究在中国5家研究中心、共69名患者中开展。研究者综合评价受试者情况，设定其HbA1c个体控制目标，研究结果显示，研究期內，受试者52周糖尿病缓解率为65.2%(置信水准95%，置信区间53.4%～77.0%)，目前仍有两家研究中心继续进行停药后观察。

核心产品不受集采影响盼为社会带来更多医药经济价值

实际上，随着在港上市的18A上市药企逐渐增多，特別是肿瘤方向的创新药企逐渐“內卷化”，再加上內地政府集采政策的进行，影响了部分创新药企在投资者眼中的价值。

陈博士在交流会上亦对记者较为关心的集采、定价以及上市后是否能进入医保额问题进行回应，其表示：“带量集中采购是国家在近年来对于仿製药行业进行的一个调整，dorzagliatin属于全球首创性新药，不在集采的范围之內。”他亦提及，目前dorzagliatin因为属于在中国首发，华领医药亦正和国家相关部门积极推进并建立起一个中国创新药品定价的机制和相应管理逻辑，相信上市后会给到市场及进入医保的一个满意的定价。

核心机理高度差异化药品商业化后放量值得期待

目前全球约有4.5亿的糖尿病患者，中国为全球第二大的糖尿病国，拥有约1.2亿糖尿病患者，可见华领医药产品上市后的蛋糕亦足够大，目前市场上共有9类降糖药物，注射类包括常见的胰岛素和近年来逐渐升温的GLP-1，其余还有7种靶向治疗的降糖药。如多格列艾汀成功上市则属于第10种。与其他糖尿病药不一样的是，多格列艾汀是通过修复人体血糖的感测器，也就是葡萄糖激酶蛋白在患者中间损失的功能，改善胰岛素的首相分泌，改善β细胞功能，降低胰岛素抵抗，提高人体对于葡萄糖变化的敏感性和自我调节功能，从而从源头上治疗糖尿病。从多格列艾汀的药理中侧面反映，由于药理的高度差异化，华领医药在开展研究之初就已经站在一个与众不同的高度，多格列艾汀的全新机制亦将为华领医药未来的发展构建一条深厚的护城河。

除拥有优秀的产品外，创新药企的商业化能力亦对公司未来的发展起到关键性的作用。近年来随着医疗以及创新药行业的融资热潮居高不下，进入临床前和进入临床的新药数量呈几何式增长，热门靶点出现扎堆的现象频现，创新药企想要脱颖而出，除必须在商业化上下一番功夫，与综合性药企的合作亦被视为较为惯常而又“聪明”的做法。

华领医药去年以来在商业化的舖垫动作，就证明了其对多格列艾汀上市后放量的信心。在市场营销上，华领医药在去年8月与巨头拜耳达成合作，拜耳将对多格列艾汀未来的市场推广及营销负责，据陈力介绍，拜耳已经开始帮助一线的临床医生认识多格列艾汀的临床机制、研究结果和药品特征特性，以保证明年药品上市后能迅速地进入市场。而在产能方面，华领医药则选择与药明康德子公司合全药业以及九洲旗下的瑞博製药进行合作，上月更宣布将在上海临港新区设厂，以保证上市放量后的市场供应。在仓储物流方面，华领医药则与国內药品供应链龙头企业的国药集团在供应链方面达成合作，国药集团的强大供应链能力可以说在內地药企中数一数二，这样一来，华领医药在产品供应链方面亦无后顾之忧。

结语

从投资角度来看，医药行业的利润率和资本回报率远高于各行业平均水平，虽然创新药企研发一款药动需时较长，但其背后为那些懂行而又耐心的投资者都带了巨大的回报。用长远的目光来看，华领医药的潜力不仅在于规模达千亿美元的中国市场，因为多格列艾汀属于一款极具国际竞争力的产品，成功将其打进国际市场，亦将会是华领医药未来发展的重点。总体而言，受惠于国內市场需求的升级，內地对更贵但好的产品接受能力程度越来越高，再加上未来多格列艾汀有望成为具有国际竞争力、革新性的糖尿病药“新贵”，华领医药往后的发展潜力不容小覷。