复宏汉霖(02696.HK)自愿公布,近日,公司抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液HLX22联合汉曲优®(注射用曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)(注射用曲妥珠单抗)联合化疗(XELOX),对比安慰剂联合注射用曲妥珠单抗联合化疗(XELOX)一线治疗HER2阳性的局部晚期╱转移性胃癌患者的2期临床研究于中国境內(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。
HLX22为公司自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的创新型治疗用生物製品,拟用于胃癌和乳腺癌治疗。2019年2月,HLX22的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。2019年7月,HLX22用于经标准治疗失败的晚期实体瘤的1期临床研究于中国境內完成首例患者给药。
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