【财华社讯】绿叶製药(02186.HK) 公布，附属公司山东博安生物技术股份有限公司(博安生物)发现和研发的创新抗体BA1105已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进行临床试验。BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤。BA1105此次获批的临床试验为一项在晚期实体瘤患者中评价安全性、耐受性和药代动力学特性的I期临床研究。
Claudin18.2蛋白是一种参与调控细胞间紧密连接的跨膜蛋白，能持续、稳定地在消化道肿瘤高表达。文献报道70%胃癌患者、50%胰腺癌患者和30%食管癌患者高表达Claudin18.2，同时Claudin18.2蛋白主要在机体的上皮细胞中表达，具有高度的组织特异性。
BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体，通过Fc区引入氨基酸定点突变以增强ADCC效应。
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