【财华社讯】翰森製药(03692.HK) 公布，公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药(培化西海马肽注射液)上市许可申请获中国国家药品监督管理局(NPMA)受理，拟用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者。
“培化西海马肽注射液”是江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类创新药，是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂。
在经促红素治疗的CKD透析贫血患者中进行的关键III期临床研究结果表明，“培化西海马肽注射液”研究达到主要疗效终点，呈现优效性;在健康受试者和肾性贫血患者中具有良好的安全性和耐受性;在CKD人群中“培化西海马肽注射液”相较利血宝(重组促血红素注射液(CHO细胞))未增加心血管事件风险，并有潜在的安全性优势，患者依从性良好。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享