【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的抗肿瘤药“曲氟尿苷替匹嘧啶片”(商品名：首祈)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。该产品按化药3类申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，同品种国內仿制药第二家获批。获批的适应症：用于治疗转移性结直肠癌。获批的规格：(1)每片含曲氟尿苷15mg与盐酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿苷20mg与盐酸替匹嘧啶9.420mg。
曲氟尿苷替匹嘧啶片为複方製剂，其主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被摄取进入癌细胞后，可干扰去氧核糖核酸的合成以抑制癌细胞增殖。曲氟尿苷在人体內会被胸苷磷酸化酶快速代谢，从而影响其疗效；替匹嘧啶可通过抑制胸苷磷酸化酶而增加曲氟尿苷的暴露；二者组成复方制剂可提高药效并降低不良副作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片自上市以来，得到了国內外权威指南如欧洲肿瘤內科学会(ESMO)、日本结直肠癌学会(JSCCR)、美国国立综合癌症网路(NCCN)及中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南的一致推荐，作为化疗药物填补了结直肠癌三线标准化疗的空白。
财华网所刊载内容之知识产权为财华网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
如有意愿转载，请发邮件至content@finet.com.hk，获得书面确认及授权后，方可转载。
更多精彩内容，请登陆
财华香港网(https://www.finet.hk/)
财华智库网(https://www.finet.com.cn)
现代电视(http://www.fintv.hk)
财华财经APP下载 
或
按钮分享