【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公布，集團開發的抗腫瘤藥「曲氟尿苷替匹嘧啶片」(商品名：首祈)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。該產品按化藥3類申報，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價，同品種國內仿製藥第二家獲批。獲批的適應症：用於治療轉移性結直腸癌。獲批的規格：(1)每片含曲氟尿苷15mg與鹽酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿苷20mg與鹽酸替匹嘧啶9.420mg。
曲氟尿苷替匹嘧啶片為複方製劑，其主要成份為曲氟尿苷和鹽酸替匹嘧啶。曲氟尿苷被攝取進入癌細胞後，可幹擾去氧核糖核酸的合成以抑制癌細胞增殖。曲氟尿苷在人體內會被胸苷磷酸化酶快速代謝，從而影響其療效；替匹嘧啶可通過抑制胸苷磷酸化酶而增加曲氟尿苷的暴露；二者組成複方製劑可提高藥效並降低不良副作用。曲氟尿苷替匹嘧啶片自上市以來，得到了國內外權威指南如歐洲腫瘤內科學會(ESMO)、日本結直腸癌學會(JSCCR)、美國國立綜合癌症網路(NCCN)及中國臨床腫瘤學會(CSCO)結直腸癌診療指南的一致推薦，作為化療藥物填補了結直腸癌三線標準化療的空白。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
更多精彩內容，請登陸
財華香港網 (https://www.finet.hk/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視 (https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享