【财华社讯】四环医药(00460.HK) 公布,集团开发的硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获得中国国家药品监督管理局颁发的生产批件,允许该产品生产,视同通过仿製药质量和疗效一致性评价。
该产品是一种血小板聚集抑制剂,属抗血栓形成药,用于患者的动脉粥样硬化血栓该产品抗血小板作用强,安全性高,为中国国內外指南推荐药物,是治疗脑卒中、心肌梗死及其他外周动脉疾病的一线用药。该产品属于中国国家医保乙类、国家集采品种。
据IQVIA数据显示,2017至2019年,血小板聚集抑制剂药物国內销售额分別为人民币113亿元、人民币125亿元和人民币140亿元,複合增长率达7.4%,持续增长。其间,硫酸氢氯吡格雷在血小板聚集领域市占比一直维持在60%以上,国內销售额均超过人民币80亿元,位居血小板聚集领域市场第一。
心脑血管领域为集团重点布局领域,该次硫酸氢氯吡格雷片(75毫克)获批准生产上市,将进一步惠及广大患者,同时为集团的心脑血管药物管线再添一重磅品种,利于该药品未来的市场销售和市场竞争,对集团的经营业绩产生积极影响。
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