【财华社讯】百济神州(06160.HK)公布，百悦泽®(泽布替尼)已获得沙特食品药品监督管理局(SFDA)批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。此次获批后，百济神州将继续与NewBridgePharmaceuticals共同努力，为沙特阿拉伯及其他MENA地区的临床医生与MCL患者带来百悦泽®。
百悦泽®(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的Bruton氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。由于新的BTK会在人体內不断合成，百悦泽®的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭藉与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学，百悦泽®能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是沙特阿拉伯第三大常见的癌症类型，2020年在沙特阿拉伯约有1700例新发NHL病例。MCL是一种较为罕见的NHL，患者占所有NHL病例数的5%。
迄今为止，百悦泽已递交超过20项针对多项适应症的上市申请。
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