【财华社讯】复旦张江(01349.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,FZJ-003胶囊即口服JAK1选择性抑制剂(规格:25mg)用于治疗溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,“UC”)的药物II期临床试验申请获得受理。
UC是一种慢性、非特异性的肠道炎症性疾病,主要累及直肠和结肠,多呈反复发作的慢性病程。
公司此次向国家药监局注册申请事项为该药物于治疗类风湿关节炎I期临床试验期间,拟开展新适应症的药物II期临床试验申请。
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