君实生物(01877.HK)：JS009注射液获得药物临床试验申请受理通知书

君实生物(01877.HK)自愿性公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS009注射液（项目代号“JS009”）的临床试验申请获得受理。

JS009是公司独立自主研发的重组人源化抗CD112R单克隆抗体注射液，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R又名PVRIG（脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域），是PVR家族的一个单跨膜蛋白，主要表达于T细胞和NK细胞上，并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面的CD112具有高亲和力，结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。

JS009能以高亲和力特异性地结合CD112R，有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。同时JS009选择了IgG4亚型，可降低抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC)。JS009是国內首个获得药物临床试验申请受理的抗CD112R单克隆抗体注射液。截至本公告日期，国內外尚无同类靶点产品获批上市。

港交所原文