百济神州(06160.HK)自愿性公布，于2021年12月10日在2021年欧洲肿瘤內科学会免疫肿瘤学(ESMO IO)大会上公布了RATIONALE 309临床试验的结果，该项临床试验旨在评估百泽安®联合化疗对比安慰剂联合化疗作为复发或转移性鼻咽癌(RM-NPC)患者的一线治疗。大会于2021年12月8日至11日举行。
基于RATIONALE 309试验期中分析结果，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)于2021年8月受理百泽安®联合化疗用于RM-NPC患者一线治疗的新适应症上市申请(sBLA)。
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