【财华社讯】2021年12月8日,国家药监局应急批准腾盛博药(02137.HK)旗下非全资附属公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物——安巴韦单抗注射液(BRII-196)和罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
腾盛博药透露,目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明,BRII-196和BRII-198对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株均保持中和活性:
包括B.1.1.7 (“阿尔法”,Alpha)、B.1.351 (“贝塔”, Beta)、P.1 (“伽马”, Gamma)、B.1.429 (“伊普西龙”,Epsilon)、B.1.617.2 (“德尔塔”,Delta)、AY.4.2 (“德尔塔+”,Delta Plus)、C.37 (“拉姆达”,Lambda) 以及B.1.621 (“繆”,Mu)。
12月12日,腾盛博药宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表面,该公司的BRII-196和BRII-198对新变异毒株奥密克戎(Omicron,B.1.1.529)保持中和活性。
尽管BRII-196对抗奥密克戎变异株的活性显着下降,但BRII-198并不受奥密克戎变异株所影响,最终安巴韦单抗注射液(BRII-196)和罗米司韦单抗注射液(BRII-198)联合疗法保持对奥密克戎变异株的中和活性,并验证了单克隆抗体联合治疗策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。
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