【财华社讯】翰森制药(03692.HK)自愿公告，“Ibrexafungerp片”获得中国国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书。集团将于中国境內开展针对外阴阴道念珠菌病(VVC)的3期临床试验。
Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。该药物已被验证可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射两种剂型方便使用。Ibrexafungerp多项适应症已处于后期临床开发阶段，包括主要由念珠菌(包括耳念珠菌)和曲霉属等真菌引起的院內感染。体內和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。
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