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四环医药(00460.HK)磺达肝癸钠注射液于中国获批生产
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日期:2021年12月22日 上午10:28

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团开发的抗凝药物“磺达肝癸钠注射液”(规格:0.5毫升:2.5亳克)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品註册批件,获批准生产,视同通过仿製药质量和疗效一致性评价。

磺达肝癸钠注射液适用于进行下肢重大骨科手术如髖关节骨折、重大膝关节手术或者髖关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生;用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。磺达肝癸钠注射液属国家医保乙类(2021版)。该产品获得药品註册批件,预计将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,并将进一步惠及广大患者,对集团的经营业绩产生积极影响。

港交所原文

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