【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研发的创新药Gumokimab(IL-17A单克隆抗体,研发代号:AK111)治疗活动性强直性脊柱炎Ⅱ期临床试验完成受试者入组。该临床试验旨在评估Gumokimab治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效与安全性。
强直性脊柱炎是累及中轴关节的慢性炎症性疾病,可导致患者脊柱畸形、功能丧失。
IL-17是强直性脊柱炎发病机制中关键的炎症细胞因子,具有独特的疗效和安全性优势,也展现了很好的商业价值,并已成为新的治疗靶点。与AK111同靶点药物Secukinumab及Ixekizumab已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗强直性脊柱关节炎。于2020年,IL-17A单克隆抗体药物的全球销售额已达约57.83亿美元。
目前,中国尚无自主研发的针对IL-17的单克隆抗体药物上市,临床需求强烈。Gumokimab作为中国自主创新药,未来有望为强直性脊柱炎患者带来新希望。
目前Gumokimab治疗中重度斑块型银屑病Ⅱ期临床试验中所有受试者已经完成主要终点评估,预计2022年初开展Ⅲ期临床试验。
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