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白云山(00874.HK):诺氟沙星胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价
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日期:2021年12月28日 上午10:01

【财华社讯】白云山(00874.HK)公布,2021年12月24日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04719),诺氟沙星胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,临床用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

截至目前,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币693.73万元(未经审计)。该药品系白云山制药总厂药品生产储备,未投入生产和销售。

港交所原文

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