【财华社讯】心通医疗-B(02160.HK)公布,公司成功于阿根廷註册Vita Flow LibertyTM经导管主动脉瓣植入系统。Vita Flow LibertyTM是第二代经导管主动脉瓣植入术(“TAVI”)产品,也是继一代TAVI产品Vita Flow®之后,第二个在阿根廷註册的产品。
Vita Flow LibertyTM于2021年8月30日已获得中国家药品监督管理局的註册批准,并于2021年12月28日完成CE标誌(表明欧洲经济区內所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标誌)註册申请。
与第一代TAVI产品相比,VitaFlowLibertyTM的关键升级在于输送系统,其独家的创新双筋螺旋结构保证其在实现PAV(人工主动脉瓣)可回收功能的同时,提供优异的通过性能,从而有助于通过严苛的解剖结构。其配以全球唯一已上市电动手柄,实现快速稳定且精准的释放及回收,亦是目前中国市场上唯一可实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统。
公司认为,Vita Flow LibertyTM在阿根廷註册,标誌着公司的国际化布局迈出了又一坚实步伐,将立即着手Vita Flow LibertyTM在阿根廷的推广,让优秀产品造福当地心脏瓣膜疾病患者。
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