沛嘉医疗-B(09996.HK)获若干专有经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品独占许可

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【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，集团近期已与美国医疗器械公司Jena ValveTechnology,Inc.(“Jena Valve”或“许可方”)订立合作及许可协议、服务协议及股份购买协议(统称“该等协议”)。根据该等协议，Jena Valve已就用于治疗主动脉瓣反流及主动脉瓣狭窄的若干专有经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)产品(“有关产品”)向集团授出独占许可。集团有权于大中华区开发、製造及商业化有关产品，而许可方同意提供服务、协助集团开发该地区內有关产品的价值。集团亦已收购Jena Valve的若干优先股股份，相当于对许可方的少量股权投资。

目前，中国批准的几乎所有TAVR产品仅适用于治疗主动脉瓣狭窄，而非主动脉瓣反流。中国并无批准用于治疗主动脉瓣反流的经股动脉TAVR产品。

由Jena Valve开发的Trilogy™心脏瓣膜系统为同类产品中首个及唯一一个获得CE标誌批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流及主动脉瓣狭窄的经股动脉装置。该系统亦获得美国食品药品监管管理局的突破性器械认证。

公司认为是次交易为其壮大TAVR产品线至关重要的一步，并期望通过将产品线适应症扩展到主动脉瓣反流，并提供经临床证明的微创治疗手段，令更多的中国患者受惠。公司目前拥有2款经国家药监局审批的TAVR产品，包括Taurus One®及Taurus Elite®，以及三款用于治疗严重主动脉瓣狭窄的在研产品，即Taurus Wave®(非植入冲击波治疗系统)、Taurus NXT®(非醛交联乾瓣TAVR系统)及Taurus Apex(下一代高分子瓣叶TAVR系统)。是次交易将使公司相较于中国其他同业拥有最全面的涵盖主要主动脉瓣疾病的TAVR产品线。

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