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歌礼制药-B(01672.HK):口服PD-L1抑制剂ASC61获批开展治疗晚期实体瘤临床试验
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日期:2022年2月7日 上午9:01

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获美国FDA批准,开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。这是歌礼继ASC22(恩沃利单抗)获批开展用于慢性乙型肝炎功能性治癒的美国临床试验后,在2022年获批开展的第2个美国临床试验。

该试验旨在确定晚期实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量和获得初步疗效数据。首例美国患者预计将于2022年上半年完成给药。

临床前研究显示,ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。

与PD-1/PD-L1抗体注射剂相比,口服PD-L1抑制剂ASC61具有以下优势:(1)给药方便,无需因注射用药去医院就诊;(2)与其他口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案;及(3)能够及时调整给药剂量,更好地管理免疫相关不良事件。

港交所原文

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