【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获美国FDA批准，开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。这是歌礼继ASC22(恩沃利单抗)获批开展用于慢性乙型肝炎功能性治癒的美国临床试验后，在2022年获批开展的第2个美国临床试验。
该试验旨在确定晚期实体瘤患者的II期临床试验推荐剂量和获得初步疗效数据。首例美国患者预计将于2022年上半年完成给药。
临床前研究显示，ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。
与PD-1/PD-L1抗体注射剂相比，口服PD-L1抑制剂ASC61具有以下优势：(1)给药方便，无需因注射用药去医院就诊；(2)与其他口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案；及(3)能够及时调整给药剂量，更好地管理免疫相关不良事件。
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