2月14日,受新冠口服药获批消息提振,A股新冠药概念集体走强,带动新冠治疗板块、CRO概念板块、生物医药板块翻红大涨。
具体看,博腾股份、诚达药业、雅本化学、拓新药业、翰宇药业等10余只个股涨停,君实生物涨超12%,海特生物、凯莱英等个股纷纷跟涨。
消息面,2月12日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,以应急审评审批的方式,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。这也是首款在中国获批的进口新冠口服药。
而就在前一日,博腾股份发布公告称近日收到跨国制药公司PfizerInc.(简称“辉瑞”)旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals的新一批《采购订单》,引发投资者热议。
据悉,公司将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务,新获得订单金额合计6.81亿美元,超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%。目前该订单已生效,交付日期为2022年。
疫情尚未结束
自疫情爆发以来,全球不断确诊病例成了人们时刻关注的焦点。为了遏制新冠疫情的蔓延传播,世界各国的科学家们一直在持续地研发对抗新冠病毒的手段和方法,争取在最短的时间内让新冠病毒“现形”并斩草除根。
从防范模式上来看,“新冠疫苗+口服抗新冠药”是实现新冠疫情自主可控的关键,也成了更优的选择。
日前,张文宏在接受央视新闻采访时也曾说,原则上讲,经过未来一年,无论是群体免疫水平,还是通过疫苗建立的免疫屏障,再到新冠治疗药物的上市,都意味着这可能是最后一个“寒冬”。
有了疫苗和特效药,或许今后新冠疫情就像感冒一样,与人类和平共处,特效药物有望成为居家必备。
截至目前,国内外已有数款新冠特效药获得紧急使用权,给“终结”新冠疫情打下了坚实的基础。去年年底,英国率先批准了默沙东的Molnupiravir;紧接着,美国食药监局(FDA)相继批准了辉瑞的Paxlovid与默沙东的Molnupiravir两款新冠口服药的紧急使用。
同样,中国企业研发的新冠药亦占据一席之地,尤其是小分子口服药的进展位居世界前列。2021年12月,腾盛博药一款新冠中和抗体疗法上市,成为国内首个获批上市的新冠中和抗体药物。
此外,由君实生物研发的新冠口服药VV116,在乌兹别克斯坦获得紧急使用授权,成为继Molnupiravir、Paxlovid之后,全球第三款正式获批或获紧急使用授权的新冠口服药。据临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株(如德尔塔病毒等),都有显著的抑制活性作用。
对于此次Paxlovid的附条件获批,中泰证券表示,一方面体现了国内对新冠口服药的迫切需求,另一方面也为其他临床阶段的新冠治疗药物申报提供了参考。
新冠药物商业化潜力巨大
随着新冠口服药研发进展加速,新冠药企上下游供应链潜力巨大。国金证券表示,看好制药工业上游CDMO及其上游偏精细化工供应链相关产品放量预期。
从业绩看,笔者发现已有多家药企预计在2021年度率先实现盈利翻倍。据不完全统计,目前已发布2021年度预告的新冠药企中,已有约10家企业预告年度净利润呈翻倍或以上增长。其中,海特生物增幅最高,预告净利润中值变动超2.2倍。
该公司表示,报告期内,全资子公司天津市汉康医药生物技术有限公司和汉瑞药业(荆门)有限公司的CRO、CDMO业务增长,致公司营业收入、净利润较上年同期有所增长,预计公司报告期业绩实现扭亏为盈。
此外,预计全年盈利较高的药石科技亦实现盈利翻倍,公司预计2021年度实现净利润4.79亿元至4.97亿元,增长幅度为160%至170%。
药石科技指出,2021年,进一步夯实CDMO业务布局,完善药物发现技术服务平台。在产能没有明显增长的情况下,通过进一步提升经营规模,预计实现营业收入较2020年度增长15%-20%。
在新冠口服药成为超级风口的当下,实现新冠药物商业化或是指日可待,市场同样被寄予高期待。西南证券预测,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。
中信建投亦认为,新冠口服药商业化潜力巨大,利好中国优秀的小分子CDMO龙头,包括药明康德、凯莱英、博腾股份等。同时,建议关注生命科学及上游产业链投资机会,原料药普洛药业、司太立等,制药产业链上游东富龙、楚天科技、泰林生物等,器械产业链上游奕瑞科技、海泰新光;以信达生物、恒瑞医药、迈瑞医疗等为代表的创新药械头部公司的国际化能力。
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