三叶草生物-B(02197.HK)计划于2022年完成新冠疫苗加强针的开发

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【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布，公司计划于2022年完成其新冠候选疫苗作为通用加强针的开发，以使其在无论基础免疫接种何种技术疫苗，或是否有既往严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2型(“SARS-CoV-2”)感染史的情况下，可作为加强针使用。

巴西开展的一项由研究者主导的2期临床试验初步资料显示，在既往已接种两剂阿斯利康疫苗的个体中，接种一剂SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)加强针所诱导的针对原型毒株的中和抗体水平是接种一剂阿斯利康新冠疫苗加强针的高出至少3倍。部分剂量的SCB-2019候选疫苗亦诱导了优于阿斯利康新冠疫苗的免疫应答。就所有经测试疫苗配方的可得安全性资料而言，并无发现安全性问题。

公司与中国国家药品监督管理局(“NMPA”)、欧洲药品管理局(“EMA”)及世界卫生组织(“WHO”)就支持SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)的附条件申请所需数据保持积极主动的联络，并有望在註册申请中包括加强针的临床数据。公司预计于2022年中完成向中国NMPA的註册申请，并于2022年第三季度完成向WHO及EMA的註册申请，一旦获得附条件批准，就啟动产品上市。

公司正在探索一个多方位战略以评估和应对SARS-CoV-2变异株奥密克戎以及持续涌现的值得关注的变异株。公司将继续评估各种模式，并生成更多临床和临床前资料，以指导其制定应对奥密克戎及未来潜在变异株的策略。

公司已开始在英国设立抗体创新中心，以开发用于治疗肿瘤及传染病的新型单克隆抗体平台技术。

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