丽珠医药(01513.HK):新冠疫苗V-01序贯加强对于Omicron可产生良好的保护力

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【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，近日，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(“丽珠单抗”)与中科院合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主资料分析，并获得了关键性数据。

V-01是丽珠单抗与中科院合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01两针接种的II期临床试验资料已发布，试验结果显示该疫苗具有优良的免疫原性和安全性，尤其在老年组中，疫苗相关不良事件的总体发生率低于相应的成人组。

V-01在巴基斯坦和马来西亚开展序贯加强的III期临床试验。

截止到该次关键性数据分析日，实际入组10241人，共监测到接种后的主要终点病例数110例。根据现阶段分析的试验结果显示：V-01序贯加强后与两针灭活疫苗对比，V-01序贯加强组和两针灭活疫苗组人年发病率分別为6.73%和12.80%，具有显着性差异；V-01序贯加强后的绝对保护力为61.35%，具有显着强优效性。V-01序贯加强绝对保护力已满足世界卫生组织的标准。该次试验全部有效送检标本中60个的新冠病毒基因分型一代测序均为Omicron(其余仍在进行二代测序)，表明V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力。同时，未发现有值得关注的安全性问题。

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