百強透視|麗珠醫藥再爆喜訊，新冠疫苗序貫加強後具有顯著強優效性

近日，麗珠醫藥控股附屬公司珠海市麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的「重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗」（以下簡稱「V-01」）已完成序貫加強Ⅲ期臨床試驗的中期主數據分析，並獲得關鍵性數據。

消息一出，市場反響強烈。2月17日A股麗珠集團(000513.SZ)盤中漲近7%，後走低截至收盤微漲1.47%；港股麗珠醫藥(01513.HK)走出相似步伐，截至收盤漲3.87%。

又一款國產新冠疫苗呼之欲出

V-01是由麗珠單抗與中國科學院生物物理研究所合作研發的具有自主知識產權的創新型新冠重組蛋白疫苗，於2020年7月開始立項研發，2021年年初獲中國國家藥品監督管理局批準進行臨床試驗，適應症為預防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。

根據現階段分析的試驗結果顯示：V-01序貫加強後與兩針滅活疫苗對比，V-01序貫加強組和兩針滅活疫苗組人年發病率分别為6.73%和12.80%，具有顯著性差異（P=0.0012）；V-01序貫加強後的絕對保護力為61.35%，具有顯著強優效性，已滿足WHO標準。

此外，針對當前肆虐的Omicron（奧密克戎），該款新冠疫苗也能產生效力。本次試驗全部有效送檢標本中60個的新冠病毒基因分型一代測序均為Omicron（其餘仍在進行二代測序），表明V-01序貫加強對於Omicron感染導致的COVID-19可產生良好的保護力。

市場對麗珠醫藥這款疫苗充滿驚喜，2月17日公告後的第一個交易日，公司A+H兩地股價雙雙上漲。

另據Wind數據顯示，自2月14日以來，麗珠醫藥A股上市公司麗珠集團已連續3日獲深股通增持，共計190.43萬股，最新持股量為3753.28萬股，佔公司A股總股本的6%。

事實上目前國内外有多款新冠疫苗產品已經獲批大規模應用，據LSHTM跟蹤器信息，截至2022年2月7日，全球共有121款新冠疫苗產品處於臨床試驗階段，其中有27款產品已獲批上市或緊急使用授權。國内獲得附條件批準上市4款（無重組蛋白技術路線產品），獲得緊急使用批準7款（其中重組蛋白技術路線1款），共21款處在臨床試驗階段（重組蛋白技術路線8款）。麗珠醫藥的V-01如此受市場熱捧，其競爭力又體現在哪些方面呢？

競爭優勢

麗珠醫藥V-01為具備自主知識產權的創新型新冠重組蛋白疫苗，與當前上市的產品相比技術優勢明顯，海内外應用市場空間廣闊。

從全球視野看，滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、減毒疫苗成為五種主流技術路線，其中，滅活疫苗代表性企業有中國生物集團和科興生物；腺病毒載體疫苗代表企業有康希諾、華蘭生物；mRNA代表企業是輝瑞-BioNTech和Moderna；減毒疫苗研發企業有華蘭生物；重組蛋白疫苗代表企業有智飛生物、三葉草、麗珠醫藥等。

目前在研發方面，我國已經實現5條技術路線臨床試驗的全覆蓋，有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗三種技術路線產品實現落地，不過重組蛋白新冠疫苗尚無產品獲得附條件批準上市，僅有智飛生物與中國科學院微生物研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）在中國國内緊急使用獲得批準。

此外，國盛證券指出，國内還有8款處於臨床研究階段。總體來看，麗珠醫藥的V-01較為領先，目前全球III期多中心臨床試驗項目進展順利，2種臨床試驗方案已完成多國申報。目前公司正積極推進V-01附條件上市申請事項，並與藥監部門進行相關申報資料及申報要求的溝通交流。

雖然國内的新冠疫苗接種率已經很高，且已有部分省份陸續啓動加強針的接種，但是面對奧密克戎等全球變異株病毒疫情持續傳播的挑戰，國家防疫政策積極支持多技術路線疫苗研發，V-01如能儘快在國内上市，也將為加強免疫提供更多靈活科學的方案。

除中國外，麗珠的新冠疫苗V-01也一直在爭取海外緊急授權使用或上市銷售的機會。從全球來看，各國疫苗分配不均衡，全球疫苗接種率仍然還有很大空間。而且從長周期看，新冠疫苗的持續加強接種或將成為趨勢，新冠疫苗仍有極大商業化空間。

營收增速創新高，毛利率穩定在60%以上

據悉，截至目前，麗珠單抗在V-01項目累計直接投入的研發費用約為人民幣5.09億元（含I/II期臨床試驗、序貫加強及基礎免疫III期臨床試驗相關費用等）。

當前公司對新冠疫苗的投入約摸佔到公司2021年前三季研發開支比重的約65%（2021年前三季公司研發開支約為7.863億元），而幾乎與2020年前年季度的研發開支5.842億元持平，可見公司對新冠疫苗的投入還是頗大的。目前市場也十分期待新冠疫苗變現能為公司業績創收提供新驅動。

2021年前三季度，麗珠醫藥的業績表現可圈可點。期内公司營業總收入93.69億元，同比增長18.22%；實現歸母淨利潤14.53億元，同比增長2.19%。同比來看，公司營收增速表現亮眼，創下近三年新高。公司毛利率近年穩定在60%以上，不過淨利潤增速卻同比有所下滑，財報顯示，去年前三季，公司期間費用率擡升5%，對公司利潤造成一定拖累。

雖然前三季度淨利潤增長有所放緩，但公司全年淨利潤有望提速。根據公司業績預告，2021年預計歸屬於上市公司股東的淨利潤約介於17.15億萬元-18.86億元之間，比上年同期增長0%-10%。

2021年公司化學制劑板塊銷售增速明顯，創新藥與高端復雜制劑成為主要增長驅動力。公司一線品種艾普拉唑係列產品、注射用亮丙瑞林微球延續了高速增長，2021年前三季度合計銷售收入超過集團總營收的35%。

在應對新冠病毒疫情上，除了前文提到的新冠疫苗研發，麗珠試劑公司還開發了IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法），2020年3月在國内獲批上市，並向丹麥、捷克等多個國家出口，為公司業績增長提供了強勁動力。

2021年，麗珠試劑進一步開拓海外市場，完成了新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）等新冠產品的CE備案工作。2021年12月，麗珠試劑自主研發的新型冠狀病毒抗原快速檢測盒（免疫層析法）獲得了泰國食品藥品管理局TFDA認證，可供專業使用和家庭自檢。

作為大型醫療企業，麗珠醫藥在應對新冠疫情上檢測、疫苗一起發力，彰顯了科研實力、醫藥產業鏈的優勢，同時也為集團多元產品佈局，提升業績提供強有力支撐。

值得一提的是，麗珠醫藥曾獲得第七屆「港股100強」醫藥行業獎第18名，以及第五屆「港股100強」新股最具增長動力獎第8名等殊榮。

「港股100強」評選活動自2012年舉辦以來，活動規模及影響力逐年擴大，深受專業機構及市場認可。評選活動每年通過準確的數據及一係列科學化的評價標準進行計算，評選出香港主板上市公司中的優秀企業，發佈主榜、子榜榜單並頒發獎項予以表彰，以促進香港資本市場的健康繁榮發展。「港股100強」榜單評選已成為香港資本市場價值標桿，上市公司高峰論壇暨「港股100強」頒獎盛典，也已成為大咖雲集、行業矚目的財經盛宴。

目前，第九屆「港股100強」活動評選已經啓動。鑒於麗珠醫藥快速增長的業績及行業地位，公司能否入圍讓我們拭目以待吧！