洞察生物医药|我国首款重组新冠蛋白疫苗获批上市！智飞生物“超有料”？

原創

3月2日，智飞生物（300122.SZ）发布公告称，从国家药监局官方网站查询获悉，由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）与中国科学院微生物研究所（以下简称“中科院微生物所”）合作研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（以下简称“重组新冠蛋白疫苗”、“该疫苗”）获批附条件上市。

而这则消息也被不少投资者视作是重大利好。

3月3日，该公司的股价（前复权）高开3.83%，但截至收盘，智飞生物最终仅上涨0.64%，报收125.48元/股，最新总市值为2007.68亿元。

重磅产品获批，影响几何？

智飞生物成立于1995年，并在2010年登陆A股市场，公司主要从事疫苗、生物制品的研发、生产和销售。在成立初期该公司以代理业务为主，此后通过自主研发，逐步建立了自己的产品体系，形成“代理+自主”的商业模式。

其中，自主产品主要布局在细菌类疫苗、病毒类疫苗以及结核防治类疫苗三大板块，主要涉及预防流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病、诺如病毒感染等人用疫苗项目；代理产品则包括四价HPV疫苗（即“宫颈癌疫苗”）、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗等。

此次获批的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）采用的是重组蛋白技术路线，也是首个获批的重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

智飞生物还表示，公司将持续做好该疫苗产品保质保量生产、供应等工作，若后续工作进展顺利，将对该疫苗的WHO认证及其作为序贯（异源）加强针免疫接种起到促进作用。

通过WHO认证意味着智飞生物的新冠疫苗能更好地开拓海外市场。而根据互动平台上披露的信息，截至2月15日，在境外，智飞生物的智克威得（新冠疫苗名称）在乌兹别克斯坦获得注册上市，在印度尼西亚、哥伦比亚获批紧急使用，在印度尼西亚获批作为序贯（异源）加强针。

作为序贯（异源）加强针免疫接种主要说的是国内市场。据悉，此前，国家卫生健康委已经开始部署序贯加强免疫接种。序贯加强免疫策略实施后，完成全程接种的国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群，还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

不难发现，此次重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批对智飞生物开拓海外和国内市场均有积极作用。

据悉，2021年上半年，智飞龙科马实现营收53.13亿元，实现净利润34.49亿元（龙科马营收和净利润主要由新冠疫苗贡献）。而同期，智飞生物实现营收131.71亿元，同比增长88.33%；实现归母净利润54.91亿元，同比增长264.94%。

从上述数据可以看出，智飞龙科马新冠疫苗产品对智飞生物的业绩具有重大影响。而随着国内以及海外市场的开拓，该新冠疫苗销量有望大幅增长，这也有利于智飞生物的业绩继续快速增长。

而最新的业绩快报显示，智飞生物在2021年实现归母净利润101.97亿元，同比增长208.88%，高于绝大多数分析师的预期。

除此之外，此次重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获批还将对智飞生物的研发进展、国际化战略推进产生积极影响。

HPV疫苗的竞争趋于激烈

值得注意的是，智飞生物一直强调自己是自研和代理两条腿走路，但其实在此前几年间，这话有点名不副实，直到新冠疫苗横空出世，该公司才算是实现了这一目标。

经统计，2018年至2020年，该公司的代理产品收入占总收入比重分别为74.37%、86.79%及91.87%，连续三年超过自主产品收入比重。

2018年至2020年间究竟发生了什么以至于智飞生物的收入结构发生巨变？

答案其实就是该公司代理了默沙东的HPV疫苗。

据悉，2017、2018年默沙东四价HPV疫苗和九价HPV疫苗分别获得了国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件，智飞生物为中国境内独家代理商。

业绩数据也显示，正是在这在两款产品上市后，智飞生物的营收和净利自2017年开始腾飞。

HPV疫苗可以预防由HPV感染引起的宫颈癌。2020年，按疫苗批签发货值计算，中国前十大疫苗品种里面，九价HPV疫苗和四价HPV疫苗分列第二名、第三名。

目前在我国获批上市的HPV疫苗主要有智飞生物代理的默沙东的四价佳达修和九价佳达修、GSK的二价希瑞适、万泰生物（603392.SH）的二价馨可宁。

这里需要重点关注的是万泰生物的馨可宁。

自2020年5月起，馨可宁作为国产首个获批的HPV疫苗，正式在市场上开售，每支定价还不到进口的六成。

除了定价低外，馨可宁还有一个优势。那就是在9-14岁女性中的接种程序仅为2针次，进口的疫苗在国内使用时皆为3针次，这就进一步降低了接种的成本。

2021年以来，万泰生物频繁扩大产能。该公司的半年报显示，2021年上半年，万泰生物二价HPV疫苗新增预灌封注射器产品线获批，使得上半年公司二价HPV疫苗综合产能提高至2000万支/年。2021年7月，公司西林瓶包装形式的制剂生产规模放大，获得国家药监局批准，使得公司二价宫颈癌疫苗的总产能达到3000万支/年。

万泰生物的入局，也加大了HPV疫苗领域的竞争。数据也显示，在2021年上半年，智飞生物代理的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗的批签发量相较于去年同期均有所下降。

不过，群益证券（香港）指出，受批签发及到货影响，智飞生物代理的HPV疫苗在2021年上半年销售增速放缓，但从2021年第三季度开始，产品批签发已得到恢复，全年4价及9价HPV疫苗批签发量预计为1600万支（同比增长约30%）。

结语

虽然HPV疫苗的竞争变得更激烈了，但是该疫苗在国内的渗透率还有比较大的提升空间，这部分业务仍然值得期待。

而在新冠病毒依然流行的大背景下，重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）则是智飞生物另一个重要的业绩增长点，后续有望带动其整体业绩继续爆发式增长。