【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,近日,由该公司控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV2药物VV116片(以下简称“VV116”)已启动一项在中重度新型冠状病毒肺炎(以下简称COVID-19)受试者中评价VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究,并已完成首例患者入组及给药。
由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,VV116的临床研究进程、研究结果及审批结果均具有一定的不确定性。
VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显着的抗SARS-CoV-2作用,对SARS-CoV-2塬始株和已知重要变异株(Alpha、Beta、Delta和Omicron)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、旺山旺水和公司共同研发。2021年9月,君拓生物与旺山旺水订立合作开发合同,共同承担VV116在合作区域内的临床开发和产业化工作,合作区域为除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围。
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