洞见生物医药|两款产品列入新冠最新诊疗方案，康缘药业要爆发了？

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3月14日，《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》出炉，给中医药企带来了一股热潮。

该方案除了进一步规范抗病毒治疗外，还对中医治疗内容进行了修订完善。结合此前多版诊疗方案，让市场更坚定地认为“中西结合”将是国内新冠治疗的主流方式。

根据财华社统计，国内有数家中药上市企业“荣登榜单”。其中，以岭药业(002603.SZ)的连花清瘟胶囊、太极集团(600129.SH)的藿香正气口服液、益盛药业(002566.SZ)的人参和生脉注射液、红日药业(300026.SZ)的血必净注射液以及步长制药(603858.SH)的宣肺败毒颗粒等有多家药企的中医药产品均获列入新冠诊疗方案。

中药产品能成为我国新冠防治城墙的一员，不但是一家中药企业的骄傲，还有机会借此小赚一笔。所以可以看到，资本市场对这些中药上市企业也青睐有加，多数企业股价均收获一波行情，其中以岭药业今年以来股价累计飙升近60%。

而有一家中药企业产品多次获纳入新冠诊疗方案，却显得相当低调，直到本次第九版新冠诊疗方案的出炉才披露了公告。这家企业就是康缘药业(600557.SH)。

两款中药列入诊疗新方案

3月17日，康缘药业首次向市场披露了公司品种列入新冠诊疗方案的公告。

公告称，在国家卫建委和医管局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中，公司独家品种热毒宁注射液被该方案列为重型和危重型确诊病例临床治疗期推荐用药；藿香正气多剂型品种被该方案列为医学观察期推荐用药。

热毒宁注射液是康缘药业的拳头产品之一，适用于感冒、咳嗽，症见高热、咳嗽、上呼吸道感染、急性支气管炎等病毒感染性疾病。在该方案中，热毒宁注射液可用于配合治疗重症和危重症的新冠患者。

值得留意的是，热毒宁注射液功效用途不仅有常见的感冒和呼吸道感染等疾病，同时还可用于治疗多类让人闻风色变的传染病，比如在我国关于手足口病、H1N1、H7N9、登革热等疫情诊疗方案中，热毒宁注射液也是治疗用药的一员，可谓是功效繁多。

藿香正气产品，是传统的中成药，过去有丸剂，现在又有软胶囊，适用于外感风寒、内伤湿滞所造成的感冒。康缘药业的该产品有多个品类，包括藿香正气合剂、藿香正气片、藿香正气水、加味藿香正气软胶囊（独家剂型），均列入了上述的新方案中。

上图可以看到，康缘药业对此次新冠疫情下自身产品的“光荣”历史显得很低调，此前热毒宁注射液均获纳入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第六版、第七版和第八版，公司没有第一时间向外界公布这一喜讯。

首次向公众宣告自身是一家“新冠药概念股”，对康缘药业的股价起到了提振作用。3月18日，公司股价高开低走，最终收涨3.14%。而自去年12月中旬以来，公司股价收获了两波行情，市场多空博弈激烈。

能成功跻身新冠中药概念股阵列，为何康缘药业股价未能迎来犀利的涨幅？

新冠治疗产品业绩贡献有限

在公告中，康缘药业也向投资者提示了潜在的风险。

公司称，获纳入新冠诊疗新方案，对热毒宁注射液、藿香正气类品种的市场推广和销售产生较积极影响，但上述两类产品的销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，对公司近期经营业绩暂无重大影响。

我国自新冠疫情爆发以来，一直坚持动态清零策略，均将零星散发的疫情扼杀在摇篮之中。而鉴于获纳入新冠诊疗方案的中药产品并不止康缘药业一家，由此可以看出，康缘药业上述两款产品很难在我国的疫情防控中吃到大蛋糕。

另一方面，康缘药业新冠诊疗方案中的主要产品热毒宁注射液，只适用于新冠重症和危重症患者。但是，在2020年3月扑灭了疫情规模性爆发的火苗后，国内的新冠重症和危重症患者数量极少，热毒宁注射液并没有多大的表现机会。

根据疫情实时数据，我国3月17日24时现有确诊病例为16974例，其中重症病例18例，占总确诊病例为0.1%，这个比例远低于疫情爆发初期。变异株奥密克戎当前已成为新冠疫情的主流毒株，但该变异株带来的症状严重程度还需要进一步观察。

从收入表现来看，康缘药业的热毒宁注射液产品收入贡献表现平平，没能成为公司增长的主要驱动力。

早在2020年2月19日，康缘药业的热毒宁注射液就已纳入了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》试行第六版，该产品已在新冠治疗领域应用了两年时间。正是这两年，该产品销售量严重下滑，公司认为下滑的主要原因是疫情影响医院接诊量以及患上感冒的人数减少所致。但2021年，国内疫情整体上恢复了常态，热毒宁注射液销量却没有回到2019年，反映出该产品在新冠治疗方面为公司销量增长的贡献十分有限。

在2011年，公司热毒宁注射液实现销售收入4.68亿元，2021年为4.7亿元，十年时间仅实现微增。

实际上，不只是康缘药业的热毒宁注射液成绩单表现平平，以岭药业连花清瘟产品亦没能借助新冠诊疗方案这波红利而迅猛增长。2021年前三季，该公司连花清瘟产品为33.7亿元，同比增幅为17.4%。该产品面对的新冠患者人群更广，可适用于轻型症状患者和普通型患者。

由此看，产品能纳入国内新冠诊疗方案，对很多中药企业的业绩来说很难掀起风浪，投资者不应盲目跟风炒作。

业绩未能恢复至2018年，未来靠研发？

2020年以来，康缘药业的日子并不太好过。几大拳头产品均遭受不同的困境，如病毒感染性疾病产品受疫情影响而大倒退，心脑血管产品面临竞争激烈和医保续约降价冲击而复苏难。

根据近几年的业绩统计，康缘药业要恢复至疫情前水平还有些距离，甚至还没能和2018年的业绩相比。

2021年，康缘药业实现营业收入约36.49亿元，同比增加20.34%；净利润约3.21亿元，同比增加21.92%。考虑到2020年的低基数，康缘药业2021年的营收和净利润增幅并不算亮眼，同时也均未能恢复至2018年的水平。

中药集采的预期还在，对中药企业来说是绕不过去的坎。未来，随着我国对中成药进行带量采购的范围扩大，给康缘药业带来扩大市场份额机遇的同时，也存在销量增长不能抵消利润损失的风险，因为公司主要产品的终端市场定价原则是：完全执行国家谈判及省级药品集中采购价格。

中药集采的一大作用是，有助规范中药质量，市场也将实现优胜劣汰。中成药企业想在集采中中标，需放弃原来重营销、轻科研、轻管理的模式。依靠创新推出的独家品种、中药保护品种等药物在短期内或不会被纳入集采，所以越来越多企业会专注于学术含量比较高的创新型中药的研发，避免产品出现同质化现象。

康缘药业在这方面走得比很多企业远，不惜重金投入研发换来新品中药。在过去，康缘药业研发投入占营收比例常年保持在10%左右；2021年，公司研发费用高达4.9亿元，占营收比例近14%，在28家中药上市企业中，康缘药业研发投入占比位居首位。

高研发投入也为康缘药业带来了不少新药，部分新品表现强劲。2021，杏贝止咳（18版基药）与参乌益肾（19年国谈品种）收入同比翻番至近亿元，筋骨止痛凝胶（20年国谈品种）收入超600万元。

2021年，康缘药业的新品银桥清热片、静脉炎颗粒和九味疏风平喘颗粒均获得临床试验通知书，金振口服液也获得临床试验补充申请批准通知书。

康缘药业当前在研较多，目前在研中药新药30余项、化药创新药10余项，多款颗粒产品和胶囊产品正处于临床研究阶段，储备较为丰富。

未来，这些重金砸出来的新药，能否助力公司实现复苏，值得我们持续关注。

作者：遥远