堃博医疗-B(02216.HK)热蒸汽治疗系统InterVapor®在中国获批上市

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【财华社讯】堃博医疗-B(02216.HK)公布，公司热蒸汽治疗系统InterVapor®(包含热蒸汽治疗设备及一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，「InterVapor®」)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。

这是中国及全球首个获得NMPA批准的用于治疗慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD或慢阻肺)的热蒸汽能量消融系统，唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品，为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案，开启中国呼吸介入治疗新纪元。

InterVapor®是中国首个获准「优先审批」的热蒸汽能量消融系统，属于临床急需且在中国无同品种产品获准注册的医疗器械。InterVapor®对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效，并为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。堃博医疗-B已拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利，具有强大的技术护城河。

InterVapor®可以经支气管路径，将热蒸汽输送至靶肺段，通过空气对流方式进行能量传递，突破原本肺部含气量高等能量传递阻碍，对严重病变的肺段进行治疗，显着改善患者生活质量及肺功能，并提升患者运动耐量，同时保留更多健康肺部组织。

COPD是一种常见的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。根据沙利文数据显示，2021年，全球约有2.26亿慢阻肺患者，中国慢阻肺患者则高达1.06亿，晚期慢阻肺5年生存率不到20%。目前COPD的治疗策略仍以药物治疗为主，可以在一定程度上延缓疾病进展，但对于重度和极重度患者，药物治疗效果非常有限。相较于其他疗法，基于InterVapor®的治疗技术具有高度创新性及突破性，临床证明其有效及安全，弥补了严重肺气肿患者有效治疗的空缺。目前，InterVapor®已在欧洲主流国家(英国、德国、瑞士、意大利等)和亚太的12个国家获批上市。

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