复星医药2021年业绩稳健增长 全面加速全球化进程

业绩亮点：

• 报告期內，实现营业收入390.05亿元，同比增长28.70%；
• 新产品收入占比及中国大陆以外地区和其他国家收入占比持续提升，收入结构持续优化；
• 2021年度，包括复必泰（mRNA新冠疫苗）、汉利康、汉曲优、苏可欣、等在內的新品和次新品收入在製药业务中收入占比超过25%；
• 中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元，占比达到34.86%，全球化运营能力进一步提升。

2022年3月22日，植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”或“本集团”，股票代码：600196.SH；02196.HK）公布2021年度（“报告期”）经营业绩，并同期公布了《2021年度企业社会责任报告》。

在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization）战略的指导下，复星医药继续秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型，全面提速国际化布局，同时加强研发、供应链、生产及商业化体系的整合，推动企业经营品质和运营效率的提升，实现业绩稳健增长。

报告期內，复星医药实现营业收入390.05亿元，同比增长28.70%；其中，全球化运营能力进一步提升，中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到34.86%；实现归属于上市公司股东净利润47.35亿元，同比增长29.28%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润32.77亿元，同比增长20.60%；经营活动产生的现金流量净额39.49亿元，同比增长53.07%。

加大创新研发投入 持续推进创新转型

复星医药以创新研发为核心驱动因素，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域，提升创新能力。同时，通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理，推动创新技术和产品的开发和落地。

报告期內，复星医药持续加大创新研发投入，全年研发投入共计49.75亿元，同比增长24.28%；其中，研发费用为38.34亿元，同比增加10.39亿元、增长37.17%。

製药业务研发投入为44.86亿元，同比增长22.23%，製药业务研发投入占製药业务收入的15.52%；其中，研发费用为33.59亿元，同比增加8.91亿元，增长36.10%，占製药业务收入的11.62%。

截至报告期末，本集团研发人员超过2,800人，其中超过1,500人拥有硕士及以上学位，约占本集团在职员工总数的7.85%。截至报告期末，本集团在研创新药、生物类似药、仿製药、一致性评价等项目超240项。

经过超过十余年的持续投入，近三年来汉利康、汉曲优、苏可欣、复必泰（mRNA新冠疫苗）等多个品种获批上市并放量销售，创新研发加速落地，推动业绩可持续增长。2021年度，新品和次新品收入在製药业务中收入占比超过25%，收入结构持续优化。

报告期內，自研产品汉利康（利妥昔单抗注射液）实现收入16.90亿元，同比增长125.33%；2020年下半年上市的汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）于2021年內分別实现收入9.30亿元和4.26亿元；受益于米卡芬净、依诺肝素钠注射液以及上市新产品的贡献，报告期內Gland Pharma营业收入同比增长29.48%（根据Gland Pharma本币财务报表）。

由复星医药和德国百欧恩泰（BioNTech）合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰于2021年3月被纳入港澳地区政府接种计划，2021年9月在中国台湾地区开展接种。截至 2022年2月末，该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2,000万剂，助力港澳台地区建立新冠免疫屏障。

2021年6月，复星医药合营公司复星凯特的奕凯达（阿基仑赛注射液）成为国內首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，为二线及以上的淋巴瘤患者带来了持续缓解的可能性。自奕凯达上市以来，复星凯特积极探索创新支付手段，提高该产品可及性以惠及更多患者，截至2022年2月末，奕凯达已列入23个省市的城市惠民保和超过40项商业保险，备案的治疗中心已达75家，并已有约百名患者进入治疗流程。

此外，复星医药创新管线持续落地，PD-1抑制剂斯鲁利单抗首个适应症高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市註册申请已被纳入优先审评程式，另一适应症（鳞状非小细胞肺癌）的上市註册申请也已获国家药监局受理。汉贝泰（贝伐珠单抗生物类似物）、怡宝（注射用人促红素）（新适应症用于治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血）等产品获批上市。

持续加强全球运营全能力建设 全球化运营能力进一步提升

通过前瞻性的全球化布局，复星医药已经初步形成了研发、生产及商业化的全球化运营体系，并且持续深耕海外市场，全面加速全球化进程。报告期內，复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入135.99亿元，占比达到34.86%。海外能力持续强化，以美国为第二总部，基本形成研产销全覆盖的全球化业务格局。

截至报告期末，复星医药海外商业化团队超1,200人，已在美国、非洲及欧洲搭建营销平台并实现向美国市场的製剂直接销售，复锐医疗科技（Sisram）、Breas等医疗器械业务已覆盖中国、美国、欧洲等主要地区，复星诊断新冠检测试剂已在十多个国家进行销售。报告期內，非洲首个区域性药品分销中心象牙海岸分销中心正式投入运营，业务在南苏丹取得实质性销售突破；印度控股子公司Gland Pharma报告期內共计13个仿製药产品获得美国FDA上市批准。

依托药友製药、桂林南药、万邦医药等已有国际化生产水准和品质体系认证，复星医药加速国內产线海外品质体系认证，为国內製剂出海打下坚实基础。2022年1月及3月，复星医药产业先后获MPP许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦（Nirmatrelvir）的仿製药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合，许可生产范围包括原料药及成品药，持续为全球抗击疫情贡献力量。

截至2022年1月，复星医药通过WHO-PQ的抗疟系列产品总数已增至30个，其中包括26个製剂产品和4个原料药产品，是全球通过该认证数量最多的抗疟药生产企业。

加速战略升级和內部整合 推动业务实现分线聚焦

2021年，复星医药积极推进研发、供应链、生产及行销等体系和资源的整合，以提升协同效应及运营效率，促进业绩稳健增长。报告期內，核心板块製药业务实现营业收入289.04亿元；医疗器械与医学诊断业务实现营业收入59.38亿元；医疗健康服务业务实现营业收入41.18亿元。

报告期內，复星医药通过梳理製药板块內部优势产能，强化供应链管理，加快具有竞争力的生产基地建设，推进生产端的战略整合。并于2022年初将製药业务升级分设为创新药事业部、仿製药及製造事业部和疫苗事业部，以事业部形式梳理业务边界，加速分线聚焦。

报告期內，医疗器械与医学诊断业务不断强化独立运营能力。医疗器械板块通过业务整合与梳理，已初步形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗为核心的三大业务，其中医疗美容核心平台复锐医疗科技（Sisram）在积极拓展原有能量源美容设备业务的同时，进行美容牙科、注射填充、个人护理等战略赛道的布局，加速医疗美容生态建设。

报告期內，复星医药完成对医学诊断业务的梳理，已初步实现运营一体化，匹配医学诊断业务战略布局，完成对苏州百道的收购，布局病理诊断，丰富诊断业务的赛道布局。医学诊断业务已形成围绕肿瘤、感染、消化代谢、大生殖、心脑血管、中枢神经六大疾病领域的跨方法学的产品组合、以及同一方法学拓展到不同疾病领域的矩阵式研发思路。

深度践行企业社会责任 追求可持续发展

一直以来，复星医药将可持续发展作为企业运营的重要指标，连续14年发布企业社会责任报告，向利益相关方展现公司在社会责任领域的实践和成果。2021年3月发布的《2020年度企业社会责任报告》被中国企业社会责任报告评级专家委员会评定为五星级报告（卓越）。与此同时，复星医药持续提升ESG管理水准，推动ESG可持续发展，MSCI ESG评级由“BB”提升至“BBB”。

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示，“在新冠疫情常态化背景下，复星医药持续推进创新转型和全球化全能力建设，2021年度实现业绩稳健增长，收入结构持续优化。围绕疫情防控需求，复星医药加快抗疫相关产品的科技创新，保障抗疫物资和战略产品供应。面向未来，复星医药将继续坚持4IN（即创新、国际化、整合、智能化）战略，围绕未满足需求的治疗领域积极布局新技术和产品，通过自主研发、合作开发、许可引进和深度孵化等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才，推动创新技术和产品的开发和落地。同时，基于现有的医疗资源优势及互联网平台，积极探索线上线下一体化服务模式，推动医疗互联网转型。”

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关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）成立于1994 年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括製药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式，丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域，复星医药搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索RNA、溶瘤病毒、基因治疗、靶向蛋白降解等前沿技术领域，提升创新能力。

在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，复星医药将秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强创新研发和许可引进能力，丰富产品线，强化全球化布局，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

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