东曜药业新突破：2021年营收同比增逾两倍 CDMO业务实现强势增长

在国内ADC药物CDMO服务商稀缺的情况下，CDMO业务特别是ADC领域的CDMO已成为东曜药业-B(01875.HK)营收增长的重要引擎。

3月24日，东曜药业-B发布2021年业绩，公司全年营业收入为人民币7632.5万元(单位下同)，同比增长239.36%。此中，来自CDMO/CMO业务的营业收入为5369万元，同比增长736%，其中ADC项目收入占整体CDMO/CMO业务的近60%，远超于总体营收增速。

成立于2010年的东曜药业，凭借自身优势搭建起ADC药物的全产业链平台，稳居国产ADC药物研发企业的第一梯队，同时积极布局ADC药物的商业化生产能力，目前已建成符合OEB-5级别的ADC中试车间，拥有国内屈指可数的符合GMP标准的集ADC裸抗、原液和制剂于一体的完整的ADC商业化生产车间，ADC关键生产环节可以在一地集中完成，从而降低风险管控难度。也因此，在国内ADC药物CDMO服务商稀缺的情况下，东曜药业已成为极具竞争力的“选手”之一。

作为医药行业确定性最高的领域之一，CDMO在国内市场的发展备受关注。根据中研网《2021-2026年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告》中的数据，全球CDMO行业规模从2015年的470亿美元增长到2020年的730亿美元，复合增速超过10%，预计未来3年仍将保持10%以上的快速增长。

在中国，虽然CDMO起步较晚，但随着创新药的持续发展以及国家相关医药政策的扶持，我国CDMO的市场规模不断扩大，并形成了几家翘楚企业。

作为在CDMO市场率先卡位的企业，东曜药业依靠GMP级别的商业化生产基地、ADC一站式产业化平台、经验证并贯穿研发生产全流程的质量体系、经验丰富且成熟稳定的技术团队、以及良好的企业声誉，提供“一站式、一地化”的CDMO业务，苏州总部基地可以实现集中完成研发到成品制造的所有环节，涵盖从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的全流程解决方案。

在商业化生产布局上，东曜药业从开始便长远布局，目前已成为其核心竞争优势之一。公司预计到2022年年中，生物药商业化生产基地产能达到约20,000升，可以实现创新药物的高品质商业化生产，同时可以满足多样、灵活的生产需求。

在质量管理上，东曜药业不断完善和提升质量管理体系，依据NMPA、FDA及EMA法规和指南的要求，以及ICHQ8-Q10药品质量体系生命周期管理，建立了从研发到商业化阶段的关键质量管理体系。并充分利用数字化管理工具，大幅提升电子系统化管理，推动质量管理能力持续提升，确保产品品质符合国际化标准。

在服务上，公司组建专业的CDMO管理团队以及设立独立完整的项目制管理体系，赋能合作伙伴，加速创新药物的开发和生产，2021年CDMO业务全年新增订单额实现突破式增长。

资料显示，2021年，东曜药业与博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(688166.SH)达成战略合作，通过强强联合，进一步夯实一站式ADC商业化平台；为江西济民可信集团有限公司新型冠状病毒肺炎中和抗体项目提供CDMO服务，比原计划提前1.5个月完成项目交付。

我国CDMO行业以小分子业务为主导，根据Frost & Sullivan测算，国内小分子CDMO行业规模从2014年的188亿元增长至2019年的437亿元，预计2023年将增长至635亿元。国内大分子CDMO虽然处在起步阶段，发展则更为迅猛，2019市场规模达 76 亿元，据Frost & Sullivan测算2018~2023年年复合增长率高达40%。

东曜药业于2021年11月9日启动全球研发中心建设，总建筑面积将达25,000平方米，具备早期研发、工艺开发、质量控制以及总部办公等功能，预计将于2023年投入使用，该研发中心将提升创新药工艺开发实力，加强质量体系的精细化管理，进一步增加东曜药业在CDMO市场的竞争力。

目前整体国内CDMO和CMO的需求非常旺盛，东曜药业具有完整的且强大的CDMO能力。在工艺开发、技术转移以及生产规模上，东曜药业都有显著优势，未来公司会不断提高在CDMO的投入，增强在国内市场的竞争能力。

东曜药业有限公司成立于2010年，专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者、家属及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。2019年11月在香港联合交易所有限公司主板上市。

来源：发布易